- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03823599
Breve intervento sull'alcol più intervento personalizzato basato su chat mobile per ridurre l'abuso di alcol in un pronto soccorso
Uno studio pilota sulla fattibilità di un intervento breve sull'alcol più un intervento personalizzato basato su chat mobile per ridurre l'abuso di alcol in un pronto soccorso di Hong Kong
Questo progetto si concentra sui pazienti in AED. Obiettivi di questo progetto sono:
- Esaminare i fattori associati al consumo di alcol e al disturbo da uso di alcol
- Esaminare l'effetto del breve intervento faccia a faccia sull'alcol sulla riduzione del consumo di alcol
- Esaminare l'effetto di un continuo intervento interattivo basato su chat tramite "WhatsApp" sulla riduzione del consumo di alcol
- Esplorare la percezione dell'alcolismo faccia a faccia breve intervento
- Esplorare la percezione del continuo intervento interattivo basato su chat tramite l'applicazione mobile di messaggistica istantanea "WhatsApp"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo il Dipartimento della Salute, nel 2001 è stato condotto uno studio epidemiologico locale che ha dimostrato che circa un decesso su dieci di tutti i veicoli a motore era associato al consumo di alcol. Inoltre, le statistiche del dipartimento dei trasporti hanno mostrato che 874 incidenti automobilistici con lesioni personali erano correlati all'abuso di alcol, che includeva 24 casi mortali tra il periodo 2000 e il 2010. Con il supporto delle suddette statistiche, il Pronto Soccorso Ospedaliero (DAE) funge da ingresso e salvaguardia più importante per il sistema sanitario per il pubblico, poiché le vittime di incidenti stradali o violenze legate al consumo eccessivo di alcol si incontrano frequentemente nei DAE, questo serve come luogo ideale per fornire un intervento iniziale sull'alcol e un'ulteriore stabilizzazione correlata al problema dell'alcol dei pazienti. Sebbene l'AED sia un ambiente frenetico con un turnover di pazienti molto elevato, prove sostanziali hanno dimostrato la fattibilità e l'efficacia dell'Alcool Brief Intervention (ABI) nel ridurre il successivo consumo di alcol da parte dei pazienti. All'estero, sono state condotte più ricerche per dimostrare che l'ABI era efficace e fattibile per ridurre l'abuso di alcol, ma l'effetto non è durato a lungo e ha portato a successive ricadute. Oltre a questo, non sono stati condotti ulteriori studi per indagare sulla fattibilità dell'implementazione di un RCT sulla valutazione dell'effetto dell'ABI e dell'intervento continuo basato sulla chat sulla riduzione del consumo di alcol tra i pazienti in AED a Hong Kong.
Secondo l'OMS, l'approccio standard dell'ABI include: fornire feedback e informazioni sui risultati dello screening e sui rischi del consumo di alcol; sottolineando i vantaggi di smettere di bere e informando sui problemi di alcol; definizione dell'obiettivo di ridurre il consumo di alcol; rivedere consigli e ; dando incoraggiamento. In questo studio pilota, verrà fornita una breve consulenza sull'alcol utilizzando l'ABI faccia a faccia insieme a un intervento interattivo continuo basato su chat tramite l'applicazione mobile di messaggistica istantanea "WhatsApp" a quei pazienti con punteggio AUDIT ≥ 8, che sono considerati affetti da rischio e problemi di alcol dannosi secondo le linee guida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Hong Kong di età compresa tra 18 e 65 anni
- ha ottenuto un punteggio ≥ 8 nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT) negli ultimi 12 mesi
- in grado di comunicare in cantonese (compresa la lettura del cinese)
- utilizzando un telefono con l'applicazione mobile di messaggistica istantanea "WhatsApp" installata per la comunicazione.
Criteri di esclusione:
- pazienti con barriera comunicativa (fisica o cognitiva)
- che attualmente partecipano ad altri servizi o cliniche per il trattamento dell'alcol
- sarà ricoverato in ospedale immediatamente dopo la consultazione del pronto soccorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Breve intervento sull'alcol + messaggi istantanei basati su chat mobile
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I soggetti nello studio del braccio attivo riceveranno ABI faccia a faccia di 5 minuti, opuscolo sull'alcol dal Dipartimento della Salute (DH) più un intervento interattivo continuo basato su chat per 1 mese come estensione del breve intervento sull'alcol al basale
Il gruppo di controllo riceverà l'ABI faccia a faccia più un opuscolo sull'alcol da DH.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Breve intervento sull'alcol
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Il gruppo di controllo riceverà l'ABI faccia a faccia più un opuscolo sull'alcol da DH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dell'unità di consumo di alcol in grammi
Lasso di tempo: a 3 mesi dopo il basale.
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Valutato per unità in grammi e confronta il consumo di alcol tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo a 3 mesi dopo il basale.
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a 3 mesi dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'unità di consumo di alcol in grammi
Lasso di tempo: a 1 mese dopo la fase I
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Valutato per unità in grammi e confrontare il consumo di alcol tra il gruppo di intervento e quello di controllo a 1 mese dopo la fase I
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a 1 mese dopo la fase I
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cambiamento nell'episodio di binge drinking misurato chiedendo "Mai", "meno di un mese", "da due a quattro volte al mese", "da due a tre volte a settimana" e "quasi tutti i giorni"
Lasso di tempo: a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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Definito da 5 [maschi] o 4 [femmine] di fila per il binge drinking e confrontare l'episodio di binge drinking tra il gruppo di intervento e il controllo al basale, questionari di follow-up a 1 e 3 mesi
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a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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cambiare la frequenza del consumo chiedendo "Mai", "meno di un mese", "da due a quattro volte al mese", "da due a tre volte a settimana" e "quasi tutti i giorni"
Lasso di tempo: a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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Confrontare la frequenza del consumo di alcol tra il gruppo di intervento e il controllo al basale, questionari di follow-up a 1 e 3 mesi
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a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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tentativo di ridurre il consumo di alcol misurato chiedendo se hanno tentato di ridurre il consumo di alcol nell'ultimo mese (sì o no)
Lasso di tempo: a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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Confronta il tentativo di ridurre il consumo di alcol tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale, questionari di follow-up a 1 e 3 mesi
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a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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cambiamento di fiducia per ridurre il consumo di alcol misurato dalla scala Likert (1-10)
Lasso di tempo: a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto indica un livello alto.
Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale, questionari di follow-up a 1 e 3 mesi
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a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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Scala dei problemi di alcol al follow-up di 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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La misura in 14 item dei problemi personali, sociali, sessuali e legali correlati all'alcol (p. es., essere fisicamente aggressivi nei confronti di qualcuno mentre si è sotto l'influenza dell'alcol). Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale, 1 e Questionari di follow-up a 3 mesi
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a 1 e 3 mesi dopo la fase I
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pilot alcohol study (AED)
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