- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823599
Alcohol Brief Intervention Plus henkilökohtainen mobiilikeskustelupohjainen interventio alkoholin väärinkäytön vähentämiseen päivystysosastolla
Pilottitutkimus Alcohol Brief Intervention Plus personoidun mobiilikeskustelupohjaisen intervention toteutettavuudesta alkoholin väärinkäytön vähentämiseksi Hongkongin päivystysosastolla
Tämä projekti keskittyy AED-potilaisiin. Tämän projektin tavoitteet ovat:
- Selvittää alkoholin juomiseen ja alkoholinkäyttöhäiriöön liittyviä tekijöitä
- Tutkia kasvokkain tapahtuvan alkoholin lyhytvaikutteisuuden vaikutusta juomisen vähentämiseen
- Tutkia "WhatsAppin" kautta tapahtuvan jatkuvan interaktiivisen chat-pohjaisen intervention vaikutusta juomisen vähentämiseen
- Tutkia käsitystä kasvokkain tapahtuvasta alkoholin lyhytinterventiosta
- Tutkia käsitystä jatkuvasta interaktiivisesta chat-pohjaisesta interventiosta WhatsApp-pikaviestintämobiilisovelluksen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysministeriön mukaan vuonna 2001 tehtiin paikallinen epidemiologinen tutkimus, joka osoitti, että noin joka kymmenes moottoriajoneuvojen kuolemantapauksista liittyi alkoholin käyttöön. Lisäksi Liikenneviraston tilastot osoittivat, että 874 henkilövahinkoon johtanutta ajoneuvo-onnettomuutta liittyi alkoholin väärinkäyttöön, joista 24 kuolemaan johtanutta tapausta vuosina 2000-2010. Sairaalan tapaturma- ja päivystyspoliklinikalla (AED) on edellä mainittujen tilastojen tuettuna tärkein sisäänkäynti ja turvapaikka terveydenhuoltojärjestelmään yleisölle, koska liikenneonnettomuuksien tai runsaaseen juomiseen liittyvän väkivallan uhreja kohtaa AED:ssä usein, tämä palvelee ihanteellisena paikkana potilaiden alkoholiongelmaan liittyvien ensihoidon ja lisävakauttamisen tarjoamiseen. Vaikka AED on hektinen ympäristö, jossa potilaiden vaihtuvuus on erittäin korkea, merkittävä näyttö on osoittanut, että Alcohol Brief Intervention (ABI) on mahdollista ja tehokas vähentää potilaiden myöhempää alkoholinkäyttöä. Ulkomailla on tehty useita tutkimuksia sen osoittamiseksi, että ABI:t ovat tehokkaita ja toteuttamiskelpoisia vähentämään alkoholin väärinkäyttöä, mutta vaikutus ei ollut pitkäkestoinen ja johti myöhempään pahenemiseen. Tämän lisäksi ei ole tehty muita kokeita tutkiakseen RCT:n toteutettavuutta arvioitaessa ABI:n ja jatkuvan chat-pohjaisen intervention vaikutusta alkoholin kulutuksen vähentämiseen AED-potilaiden keskuudessa Hongkongissa.
WHO:n mukaan standardi ABI-lähestymistapa sisältää: palautteen ja tiedon antamisen seulontatuloksesta ja juomisen vaarasta; alkoholinkäytön lopettamisen etujen korostaminen ja alkoholiongelmista tiedottaminen; tavoitteen asettaminen alkoholin kulutuksen vähentämiselle; neuvojen tarkistaminen ja ; rohkaisua antaen. Tässä pilottitutkimuksessa tarjotaan lyhyt alkoholineuvonta kasvokkain ABI:lla sekä jatkuva interaktiivinen chat-pohjainen interventio pikaviestintämobiilisovelluksen "WhatsApp" kautta niille potilaille, joiden AUDIT-pistemäärä on ≥ 8 ja joiden katsotaan olevan vaarallisia. ja haitallisia juomisongelmia ohjeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotias Hongkongin asukas
- saanut ≥ 8 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT) viimeisen 12 kuukauden aikana
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä (mukaan lukien lukeminen kiinaa)
- käyttämällä puhelinta, johon on asennettu pikaviestisovellus "WhatsApp" viestintään.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti)
- osallistuvat parhaillaan muihin alkoholinhoitopalveluihin tai -klinikoihin
- joutuu sairaalaan välittömästi A&E-konsultaation jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Alkoholin lyhyt interventio+mobiilichattiin perustuvat pikaviestit
|
Aktiivisen käsivarren tutkimuksessa mukana olevat koehenkilöt saavat 5 minuutin kasvokkain tapahtuvan ABI:n, alkoholilehden terveysministeriöltä (DH) sekä jatkuvan vuorovaikutteisen chat-pohjaisen intervention 1 kuukauden ajan jatkeena alkoholin lyhytinterventioon lähtötilanteessa
Kontrolliryhmä saa kasvokkain ABI:n sekä alkoholilehden DH:lta.
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Alkoholin lyhyt interventio
|
Kontrolliryhmä saa kasvokkain ABI:n sekä alkoholilehden DH:lta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos alkoholinkulutuksen yksikössä grammoina
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Arvioitu grammoyksikkökohtaisesti ja vertaa alkoholin kulutusta interventio- ja kontrolliryhmän välillä 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos alkoholinkulutuksen yksikössä grammoina
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua vaiheen I jälkeen
|
Arvioidaan yksikkökohtaisesti grammoina ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmän alkoholinkulutusta kuukauden kuluttua vaiheen I jälkeen
|
1 kuukauden kuluttua vaiheen I jälkeen
|
humalahakuisen juomisen muutos mitattuna kysymällä "ei koskaan", "alle kuukausi", "kahdesta neljään kertaan kuukaudessa", "kahdesta kolmeen kertaa viikossa" ja "melkein päivittäin"
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Määrittelee 5 [mies] tai 4 [nainen] peräkkäin humalajuomista varten ja vertaa humalajuomista interventioryhmän ja kontrollin välillä lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden seurantakyselyissä
|
1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
juontitiheyden muuttaminen kysymällä "Ei koskaan", "alle kuukausi", "kahdesta neljään kertaan kuukaudessa", "kahdesta kolmeen kertaan viikossa" ja "melkein päivittäin"
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Vertaa juomistiheyttä interventioryhmän ja kontrollin välillä lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden seurantakyselyissä
|
1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
yrittää vähentää juomista mitattuna kysymällä, ovatko he yrittäneet vähentää juomista viimeisen kuukauden aikana (kyllä vai ei)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Vertaa yritystä vähentää juomista interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden seurantakyselyissä
|
1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
itseluottamuksen muutos juomisen vähentämiseksi Likert-asteikolla (1-10)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa tasoa.
Pisteitä verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden seurantakyselyissä
|
1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Alkoholiongelmat asteikko 1 ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Alkoholiin liittyvien henkilökohtaisten, sosiaalisten, seksuaalisten ja oikeudellisten ongelmien 14 kohdan mitta (esim. fyysinen aggressio jotakuta kohtaan alkoholin vaikutuksen alaisena). Pisteitä verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden seurantakyselyt
|
1 ja 3 kuukautta vaiheen I jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilot alcohol study (AED)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Mobiilichattiin perustuvat pikaviestit
-
The University of Hong KongRekrytointiAlkoholin väärinkäyttöHong Kong
-
The University of Hong KongRekrytointi