虚血性脳卒中検出のための頭部パルス (EPISODE)
2023年4月5日 更新者：University of California, San Francisco
急性大血管虚血性脳卒中を検出するための心頭インパルスの測定
大血管閉塞 (LVO) による脳卒中の正確な診断は、コミュニティに急性脳卒中ケアを提供する上で不可欠なステップです。
診断 LVO のゴールド スタンダードは脳画像検査ですが、これは病院前の設定では実用的ではありません。
LVO を検出する非侵襲的な方法が必要です。
高感度の加速度計を使用すると、心臓の収縮によって頭蓋骨にかかる小さな力である「HeadPulse」を測定できます。
この研究は、LVO が特徴的に HeadPulse を変更するという仮説をテストします。
これらのデータと被験者の血管状態 (CT 血管造影で測定した LVO 対非 LVO) の分析を使用して、脳卒中が疑われる被験者の LVO 状態を予測できるモデルを作成します。
調査の概要
詳細な説明
大血管閉塞 (LVO) 虚血性脳卒中は、専門センターで治療可能な疾患です。 LVO 患者の臨床転帰は時間に依存します。 血栓摘出術の臨床的利益を最大化するために、脳卒中ケアシステムは、LVO 患者をより近い一次脳卒中センターではなく、総合的な脳卒中センターまたは血栓切除準備が整ったセンターにトリアージするための正確な方法を必要とします。
EPISODE は、脳卒中の疑いで CTA を受けている連続した一連の患者の記録に基づいて、HeadPulse の測定値が LVO の有無を予測できるかどうかを評価します。 血栓除去前後の患者からの記録も比較して、LVO中に頭蓋力の系統的変化が存在するかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者が急性脳卒中を経験している可能性があると感じ、医療センター内で急性脳卒中アルゴリズムをトリガーしたと感じた医療専門家によって評価された患者。
説明
包含基準:
- 急性脳卒中の疑い
- CTAまたはMRAを実施
除外基準:
- 非侵襲的な記録を取得した患者は、治療チームによって、患者の臨床評価または治療を妨げると判断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性脳卒中の疑い
「脳卒中コード」をトリガーする急性脳卒中の疑いがあり、脳血管造影図を持っていた患者
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頭蓋加速度計を使用した HeadPulse の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭蓋加速度モデル
時間枠：研究の完了まで、おそらく2年
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LVO 対非 LVO 被験者における頭蓋加速度計測波形解析の違い
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研究の完了まで、おそらく2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年8月18日
研究の完了 (実際)
2019年8月18日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。