Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пульс головы для выявления ишемического инсульта (EPISODE)

5 апреля 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Измерение импульса головки сердца для выявления острого ишемического инсульта крупных сосудов

Точная диагностика инсульта из-за окклюзии крупных сосудов (LVO) является важным шагом в оказании помощи населению при остром инсульте. Золотым стандартом диагностики ЛВО является визуализация головного мозга, которая нецелесообразна на догоспитальном этапе. Необходим неинвазивный метод обнаружения ЛВО. Используя высокочувствительные акселерометры, можно измерить «Пульс головы» — крошечные силы, воздействующие на череп при сокращении сердца. Это исследование проверяет гипотезу о том, что LVO характерно изменяет HeadPulse. Анализ этих данных вместе с сосудистым статусом субъектов (LVO по сравнению с не-LVO, измеренным с помощью КТ-ангиографии) будет использоваться для создания модели, которая может предсказать статус LVO у субъектов с подозрением на инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемический инсульт с окклюзией крупных сосудов (ЛСО) является излечимым заболеванием в специализированных центрах. Клинические исходы у пациентов с ЛВО зависят от времени. Чтобы максимизировать клиническую пользу от тромбэктомии, системам оказания помощи при инсульте нужны точные методы сортировки пациентов с ЛВО в комплексные инсультные центры или центры, готовые к тромбэктомии, а не в более близкие первичные инсультные центры.

EPISODE оценит, могут ли измерения HeadPulse предсказать наличие или отсутствие левого желудочка на основе записей последовательных серий пациентов, перенесших КТА по поводу подозрения на инсульт. Записи пациентов до и после тромбэктомии также будут сравниваться, чтобы выяснить, существует ли систематическое изменение черепных сил во время LVO.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые были осмотрены медицинским работником, который считает, что у субъекта может быть острый инсульт, и запустил алгоритм острого инсульта в медицинском центре.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на острый инсульт
  • КТА или МРА выполнены

Критерий исключения:

  • Любой пациент, у которого получение неинвазивной записи рассматривается лечащей командой как вмешательство в клиническую оценку или лечение пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на острый инсульт
Любой пациент с подозрением на острый инсульт, вызвавший «код инсульта» и получивший ангиограмму головного мозга.
Диагностический тест: Измерение черепной акселерометрии
Измерение HeadPulse с помощью краниальной акселерометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель черепной акселерометрии
Временное ограничение: По завершении обучения, вероятно, 2 года
Разница в анализе сигналов краниальной акселерометрии у пациентов с ЛВО и без ЛВО
По завершении обучения, вероятно, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-21846

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться