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Pulsazione della testa per il rilevamento dell'ictus ischemico (EPISODE)

5 aprile 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Misurazione dell'impulso della testa cardiaca per rilevare l'ictus ischemico acuto dei grossi vasi

Una diagnosi accurata dell'ictus dovuto a occlusione dei grandi vasi (LVO) è un passo essenziale per fornire assistenza per l'ictus acuto a una comunità. Il gold standard per la diagnosi LVO è l'imaging cerebrale, che non è pratico in ambito pre-ospedaliero. È necessario un metodo non invasivo per rilevare LVO. Usando accelerometri altamente sensibili, si può misurare il "HeadPulse" - minuscole forze esercitate sul cranio dalla contrazione cardiaca. Questo studio verifica l'ipotesi che LVO alteri l'HeadPulse in modo caratteristico. L'analisi di questi dati insieme allo stato vascolare dei soggetti (LVO vs. non-LVO misurato mediante angiografia TC) verrà utilizzata per creare un modello in grado di prevedere lo stato LVO nei soggetti sospetti di ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico da occlusione dei grandi vasi (LVO) è una malattia curabile presso centri specializzati. Gli esiti clinici dei pazienti con LVO dipendono dal tempo. Per massimizzare il beneficio clinico della trombectomia, i sistemi di cura dell'ictus necessitano di metodi accurati per classificare i pazienti con LVO in centri per l'ictus completi o centri pronti per la trombectomia piuttosto che in centri per l'ictus primari più vicini.

EPISODE valuterà se le misurazioni di HeadPulse possono prevedere la presenza o l'assenza di LVO sulla base delle registrazioni di una serie consecutiva di pazienti sottoposti a CTA per sospetto ictus. Verranno inoltre confrontate le registrazioni dei pazienti prima e dopo la trombectomia per verificare se esiste un cambiamento sistematico nelle forze craniche durante la LVO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati valutati da un medico che ritiene che il soggetto possa subire un ictus acuto e che abbia attivato l'algoritmo dell'ictus acuto all'interno del centro medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto ictus acuto
  • CTA o MRA eseguiti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente in cui l'ottenimento di una registrazione non invasiva è giudicato dal team curante per interferire con la valutazione clinica o il trattamento del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetto ictus acuto
Qualsiasi paziente con sospetto ictus acuto che innesca un "codice di ictus" e aveva un angiogramma di imaging cerebrale
Test diagnostico: Misurazione dell'accelerometria cranica
Misurare l'HeadPulse usando l'accelerometria cranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di accelerometria craniale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, probabilmente 2 anni
Differenza nell'analisi della forma d'onda dell'accelerometria cranica nei soggetti LVO rispetto ai soggetti non LVO
Attraverso il completamento degli studi, probabilmente 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-21846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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