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Pouls de la tête pour la détection des AVC ischémiques (EPISODE)

5 avril 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Mesure de l'impulsion cardiaque de la tête pour détecter un AVC ischémique aigu des gros vaisseaux

Le diagnostic précis de l'AVC dû à l'occlusion des gros vaisseaux (LVO) est une étape essentielle dans la prestation de soins d'AVC aigus à une communauté. L'étalon-or pour le diagnostic LVO est l'imagerie cérébrale, qui n'est pas pratique dans le cadre préhospitalier. Une méthode non invasive pour détecter LVO est nécessaire. À l'aide d'accéléromètres très sensibles, on peut mesurer le "HeadPulse" - de minuscules forces exercées sur le crâne à partir de la contraction cardiaque. Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle le LVO modifie le HeadPulse de manière caractéristique. L'analyse de ces données ainsi que de l'état vasculaire des sujets (LVO vs non-LVO tel que mesuré par angiographie CT) sera utilisée pour créer un modèle qui peut prédire l'état LVO chez les sujets suspects d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC ischémique par occlusion des gros vaisseaux (OVL) est une maladie traitable dans des centres spécialisés. Les résultats cliniques des patients atteints de LVO dépendent du temps. Pour maximiser les avantages cliniques de la thrombectomie, les systèmes de soins de l'AVC ont besoin de méthodes précises pour trier les patients atteints d'OLV vers des centres d'AVC complets ou des centres prêts pour la thrombectomie plutôt que vers des centres d'AVC primaires plus proches.

EPISODE évaluera si les mesures du HeadPulse peuvent prédire la présence ou l'absence de LVO sur la base des enregistrements d'une série consécutive de patients subissant une CTA pour suspicion d'AVC. Les enregistrements des patients avant et après la thrombectomie seront également comparés pour déterminer s'il existe un changement systématique des forces crâniennes au cours de l'OVL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été évalués par un professionnel de la santé qui estime que le sujet peut être victime d'un AVC aigu et a déclenché l'algorithme d'AVC aigu au sein du centre médical.

La description

Critère d'intégration:

  • AVC aigu suspecté
  • CTA ou ARM effectué

Critère d'exclusion:

  • Tout patient chez qui l'obtention d'un enregistrement non invasif est jugé par l'équipe soignante comme interférant avec l'évaluation clinique ou le traitement du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC aigu suspecté
Tout patient soupçonné d'AVC aigu déclenchant un "code d'AVC" et ayant subi une angiographie d'imagerie cérébrale
Test diagnostique: Mesure d'accélérométrie crânienne
Mesurer le HeadPulse à l'aide de l'accélérométrie crânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'accélérométrie crânienne
Délai: Jusqu'à la fin des études, probablement 2 ans
Différence dans l'analyse de la forme d'onde de l'accélérométrie crânienne chez les sujets LVO par rapport aux sujets non-LVO
Jusqu'à la fin des études, probablement 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Première publication (Réel)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-21846

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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