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Pulso da Cabeça para Detecção de AVC Isquêmico (EPISODE)

5 de abril de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Medindo o impulso cardíaco da cabeça para detectar AVC isquêmico agudo de grandes vasos

O diagnóstico preciso de AVC devido à oclusão de grandes vasos (LVO) é uma etapa essencial na prestação de cuidados de AVC agudo a uma comunidade. O padrão-ouro para o diagnóstico de LVO é a imagem cerebral, que é impraticável no ambiente pré-hospitalar. É necessário um método não invasivo para detectar LVO. Usando acelerômetros altamente sensíveis, pode-se medir o "HeadPulse" - pequenas forças exercidas no crânio pela contração cardíaca. Este estudo testa a hipótese de que o LVO altera caracteristicamente o HeadPulse. A análise desses dados juntamente com o estado vascular dos indivíduos (LVO vs. não-LVO conforme medido por angiografia por TC) será usada para criar um modelo que pode prever o status do LVO em indivíduos suspeitos de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC isquêmico por oclusão de grandes vasos (LVO) é uma doença tratável em centros especializados. Os resultados clínicos de pacientes com LVO são dependentes do tempo. Para maximizar o benefício clínico da trombectomia, os sistemas de tratamento de AVC precisam de métodos precisos para triagem de pacientes com LVO para centros de AVC abrangentes ou centros prontos para trombectomia, em vez de centros de AVC primários mais próximos.

O EPISODE avaliará se as medições do HeadPulse podem prever a presença ou ausência de LVO com base em registros de uma série consecutiva de pacientes submetidos a CTA por suspeita de AVC. Gravações de pacientes pré e pós-trombectomia também serão comparadas para investigar se existe uma mudança sistemática nas forças cranianas durante a LVO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram avaliados por um profissional médico que considera que o sujeito pode estar sofrendo um AVC agudo e acionou o algoritmo de AVC agudo no centro médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de AVC agudo
  • CTA ou MRA realizada

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente cuja obtenção de um registro não invasivo seja julgado pela equipe de tratamento como interferindo na avaliação clínica ou no tratamento do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de AVC agudo
Qualquer paciente com suspeita de AVC agudo desencadeando um "código de AVC" e teve um angiograma de imagem cerebral
Medindo o HeadPulse usando acelerometria craniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de acelerometria craniana
Prazo: Até a conclusão do estudo, provavelmente 2 anos
Diferença na análise da forma de onda da acelerometria craniana em indivíduos LVO versus não LVO
Até a conclusão do estudo, provavelmente 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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