- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03824496
Pulso da Cabeça para Detecção de AVC Isquêmico (EPISODE)
Medindo o impulso cardíaco da cabeça para detectar AVC isquêmico agudo de grandes vasos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC isquêmico por oclusão de grandes vasos (LVO) é uma doença tratável em centros especializados. Os resultados clínicos de pacientes com LVO são dependentes do tempo. Para maximizar o benefício clínico da trombectomia, os sistemas de tratamento de AVC precisam de métodos precisos para triagem de pacientes com LVO para centros de AVC abrangentes ou centros prontos para trombectomia, em vez de centros de AVC primários mais próximos.
O EPISODE avaliará se as medições do HeadPulse podem prever a presença ou ausência de LVO com base em registros de uma série consecutiva de pacientes submetidos a CTA por suspeita de AVC. Gravações de pacientes pré e pós-trombectomia também serão comparadas para investigar se existe uma mudança sistemática nas forças cranianas durante a LVO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de AVC agudo
- CTA ou MRA realizada
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente cuja obtenção de um registro não invasivo seja julgado pela equipe de tratamento como interferindo na avaliação clínica ou no tratamento do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Suspeita de AVC agudo
Qualquer paciente com suspeita de AVC agudo desencadeando um "código de AVC" e teve um angiograma de imagem cerebral
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Medindo o HeadPulse usando acelerometria craniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo de acelerometria craniana
Prazo: Até a conclusão do estudo, provavelmente 2 anos
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Diferença na análise da forma de onda da acelerometria craniana em indivíduos LVO versus não LVO
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Até a conclusão do estudo, provavelmente 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-21846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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