Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedpuls til iskæmisk slagtilfælde (EPISODE)

5. april 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Måling af hjertehovedimpuls for at detektere akut iskæmisk slagtilfælde af store kar

Nøjagtig diagnose af slagtilfælde på grund af storkarokklusion (LVO) er et væsentligt skridt i at yde akut slagtilfældebehandling til et samfund. Guldstandarden for diagnose LVO er hjernebilleddannelse, som er upraktisk i præhospital indstilling. En ikke-invasiv metode til at opdage LVO er nødvendig. Ved hjælp af meget følsomme accelerometre kan man måle "HovedPuls" - små kræfter, der udøves på kraniet fra hjertesammentrækningen. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at LVO ændrer hovedpulsen karakteristisk. Analyse af disse data sammen med forsøgspersonernes vaskulære status (LVO vs. ikke-LVO målt ved CT-angiografi) vil blive brugt til at skabe en model, der kan forudsige LVO-status hos mistænkte patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Storkarokklusion (LVO) iskæmisk slagtilfælde er en sygdom, der kan behandles på specialiserede centre. Kliniske resultater af patienter med LVO er tidsafhængige. For at maksimere den kliniske fordel ved trombektomi har slagtilfældebehandlingssystemer brug for nøjagtige metoder til at triagere patienter med LVO til omfattende slagtilfældecentre eller trombektomiklare centre frem for tættere primære slagtilfældecentre.

EPISODE vil evaluere, om målinger af HeadPulse kan forudsige tilstedeværelsen eller fraværet af LVO baseret på optagelser fra en række på hinanden følgende patienter, der gennemgår CTA for mistanke om slagtilfælde. Optagelser fra patienter før og efter trombektomi vil også blive sammenlignet for at undersøge, om der er en systematisk ændring i kraniekræfterne under LVO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet evalueret af en læge, der føler, at forsøgspersonen oplever et akut slagtilfælde og har udløst algoritmen for akut slagtilfælde i lægehuset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt akut slagtilfælde
  • CTA eller MRA udført

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, hos hvem opnåelse af en ikke-invasiv registrering vurderes af det behandlende team til at forstyrre klinisk vurdering eller behandling af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt akut slagtilfælde
Enhver patient med mistanke om akut slagtilfælde, der udløser en "slagtilfældekode" og fik et hjernebilledangiogram
Diagnostisk test: Måling af kranieaccelerometri
Måling af HeadPulse ved hjælp af kranieaccelerometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraneaccelerometri model
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, sandsynligvis 2 år
Forskel i kranieaccelerometri bølgeformsanalyse i LVO vs. ikke-LVO emner
Gennem afsluttet studie, sandsynligvis 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-21846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner