허혈성 뇌졸중 감지를 위한 헤드 펄스 (EPISODE)
2023년 4월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
급성 대혈관 허혈성 뇌졸중을 감지하기 위한 심장 머리 임펄스 측정
대혈관 폐색(LVO)으로 인한 뇌졸중의 정확한 진단은 지역사회에 급성 뇌졸중 치료를 제공하는 데 필수적인 단계입니다.
LVO 진단을 위한 황금 표준은 병원 전 환경에서 비실용적인 뇌 영상입니다.
LVO를 감지하는 비침습적 방법이 필요합니다.
매우 민감한 가속도계를 사용하여 심장 수축에서 두개골에 가해지는 작은 힘인 "HeadPulse"를 측정할 수 있습니다.
이 연구는 LVO가 HeadPulse를 특징적으로 변경한다는 가설을 테스트합니다.
환자의 혈관 상태(CT 혈관 조영술로 측정한 LVO 대 비LVO)와 함께 이러한 데이터를 분석하여 뇌졸중이 의심되는 환자의 LVO 상태를 예측할 수 있는 모델을 만들 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LVO(대혈관 폐색) 허혈성 뇌졸중은 전문 센터에서 치료할 수 있는 질병입니다. LVO 환자의 임상 결과는 시간에 따라 다릅니다. 혈전 제거술의 임상적 이점을 극대화하기 위해 뇌졸중 치료 시스템은 LVO 환자를 가까운 일차 뇌졸중 센터가 아닌 종합 뇌졸중 센터 또는 혈전 제거 준비 센터로 분류하는 정확한 방법이 필요합니다.
EPISODE는 뇌졸중이 의심되는 CTA를 받는 연속적인 일련의 환자의 기록을 기반으로 HeadPulse의 측정이 LVO의 존재 또는 부재를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다. 혈전 절제술 전 및 후 환자의 기록을 비교하여 LVO 동안 뇌력의 체계적인 변화가 존재하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자를 느끼는 의료 전문가의 평가를 받은 환자는 급성 뇌졸중을 경험할 수 있으며 의료 센터 내에서 급성 뇌졸중 알고리즘을 트리거했습니다.
설명
포함 기준:
- 의심되는 급성 뇌졸중
- CTA 또는 MRA 수행
제외 기준:
- 비침습적 기록을 얻은 모든 환자는 치료 팀이 환자의 임상 평가 또는 치료를 방해한다고 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의심되는 급성 뇌졸중
"뇌졸중 코드"를 유발하는 급성 뇌졸중이 의심되고 뇌 영상 혈관 조영술을 받은 모든 환자
|
두개골 가속도계를 사용하여 HeadPulse 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두개골 가속도계 모델
기간: 연구 완료를 통해 2년 예상
|
LVO 대 LVO가 아닌 피험자의 두개골 가속도 측정 파형 분석의 차이
|
연구 완료를 통해 2년 예상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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