Pulso de cabeza para detección de accidente cerebrovascular isquémico (EPISODE)
5 de abril de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Medición del impulso cefálico cardíaco para detectar un accidente cerebrovascular isquémico agudo de grandes vasos
El diagnóstico preciso del accidente cerebrovascular debido a la oclusión de grandes vasos (LVO) es un paso esencial para brindar atención aguda al accidente cerebrovascular a una comunidad.
El estándar de oro para el diagnóstico de LVO son las imágenes cerebrales, que no son prácticas en el entorno prehospitalario.
Se necesita un método no invasivo para detectar LVO.
Usando acelerómetros altamente sensibles, uno puede medir el "HeadPulse": pequeñas fuerzas ejercidas sobre el cráneo por la contracción cardíaca.
Este estudio prueba la hipótesis de que LVO altera el HeadPulse característicamente.
El análisis de estos datos junto con el estado vascular de los sujetos (LVO frente a no LVO medido por angiografía por TC) se utilizará para crear un modelo que pueda predecir el estado de LVO en sujetos con sospecha de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus isquémico por oclusión de grandes vasos (LVO) es una enfermedad tratable en centros especializados. Los resultados clínicos de los pacientes con LVO dependen del tiempo. Para maximizar el beneficio clínico de la trombectomía, los sistemas de atención de accidentes cerebrovasculares necesitan métodos precisos para clasificar a los pacientes con LVO en centros integrales de accidentes cerebrovasculares o centros preparados para la trombectomía en lugar de centros primarios de accidentes cerebrovasculares más cercanos.
EPISODE evaluará si las mediciones de HeadPulse pueden predecir la presencia o ausencia de LVO en función de los registros de una serie consecutiva de pacientes sometidos a CTA por sospecha de accidente cerebrovascular. También se compararán los registros de pacientes antes y después de la trombectomía para investigar si existe un cambio sistemático en las fuerzas craneales durante la LVO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido evaluados por un profesional médico que cree que el sujeto puede estar experimentando un accidente cerebrovascular agudo y ha activado el algoritmo de accidente cerebrovascular agudo dentro del centro médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de accidente cerebrovascular agudo
- CTA o MRA realizado
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente en el que el equipo tratante juzgue que la obtención de un registro no invasivo interfiere con la evaluación clínica o el tratamiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sospecha de accidente cerebrovascular agudo
Cualquier paciente con sospecha de accidente cerebrovascular agudo que desencadene un "código de accidente cerebrovascular" y se haya realizado un angiograma de imágenes cerebrales
|
Medición del HeadPulse mediante acelerometría craneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo de acelerometría craneal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, probablemente 2 años
|
Diferencia en el análisis de forma de onda de acelerometría craneal en sujetos LVO frente a sujetos no LVO
|
A través de la finalización del estudio, probablemente 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 17-21846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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