Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdpuls voor ischemische beroertedetectie (EPISODE)

5 april 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Cardiale hoofdimpuls meten om acute ischemische beroerte van grote vaten te detecteren

Nauwkeurige diagnose van een beroerte als gevolg van occlusie van grote bloedvaten (LVO) is een essentiële stap in het verlenen van acute zorg voor een beroerte aan een gemeenschap. De gouden standaard voor diagnose LVO is beeldvorming van de hersenen, wat onpraktisch is in de pre-ziekenhuisomgeving. Er is een niet-invasieve methode nodig om LVO te detecteren. Met behulp van zeer gevoelige versnellingsmeters kan men de "HeadPulse" meten - kleine krachten die door de hartcontractie op de schedel worden uitgeoefend. Deze studie test de hypothese dat LVO de HeadPulse karakteristiek verandert. Analyse van deze gegevens samen met de vasculaire status van de proefpersonen (LVO vs. niet-LVO zoals gemeten door CT-angiografie) zal worden gebruikt om een ​​model te creëren dat de LVO-status kan voorspellen bij patiënten met een vermoeden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Occlusie van grote bloedvaten (LVO) ischemische beroerte is een behandelbare ziekte in gespecialiseerde centra. Klinische resultaten van patiënten met LVO zijn tijdsafhankelijk. Om het klinische voordeel van trombectomie te maximaliseren, hebben zorgsystemen voor beroerten nauwkeurige methoden nodig om patiënten met LVO te triage naar uitgebreide beroertecentra of trombectomie-ready centra in plaats van dichterbij gelegen primaire beroertecentra.

EPISODE zal evalueren of metingen van de HeadPulse de aan- of afwezigheid van LVO kunnen voorspellen op basis van opnames van een opeenvolgende reeks patiënten die CTA ondergaan voor een vermoedelijke beroerte. Opnames van patiënten pre- en post-thrombectomie zullen ook worden vergeleken om te onderzoeken of er een systematische verandering in craniale krachten optreedt tijdens LVO.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn geëvalueerd door een medische professional die denkt dat het onderwerp mogelijk een acute beroerte heeft en het acute beroerte-algoritme in het medisch centrum heeft geactiveerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke acute beroerte
  • CTA of MRA uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt bij wie het verkrijgen van een niet-invasieve opname volgens het behandelend team de klinische beoordeling of behandeling van de patiënt verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermoedelijke acute beroerte
Elke patiënt met een vermoedelijke acute beroerte veroorzaakte een "slagcode" en had een beeldvormend angiogram van de hersenen
Diagnostische toets: Meting van craniale accelerometrie
Het meten van de HeadPulse met behulp van craniale accelerometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Craniaal accelerometriemodel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, waarschijnlijk 2 jaar
Verschil in golfvormanalyse van craniale accelerometrie bij LVO versus niet-LVO-proefpersonen
Door afronding van de studie, waarschijnlijk 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-21846

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren