Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodepuls for iskemisk slagdeteksjon (EPISODE)

5. april 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Måling av hjertehodeimpuls for å oppdage akutt iskemisk slag fra store kar

Nøyaktig diagnose av hjerneslag på grunn av stor karokklusjon (LVO) er et viktig skritt for å gi akutt slagtiltak til et lokalsamfunn. Gullstandarden for diagnose LVO er hjerneavbildning, som er upraktisk i prehospital setting. En ikke-invasiv metode for å oppdage LVO er nødvendig. Ved å bruke svært følsomme akselerometre kan man måle "HeadPulse" - små krefter som utøves på skallen fra hjertekontraksjonen. Denne studien tester hypotesen om at LVO endrer hodepulsen karakteristisk. Analyse av disse dataene sammen med forsøkspersonens vaskulære status (LVO vs. ikke-LVO målt ved CT-angiografi) vil bli brukt til å lage en modell som kan forutsi LVO-status hos mistenkte hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Storkarokklusjon (LVO) iskemisk hjerneslag er en behandlingsbar sykdom ved spesialiserte sentre. Kliniske utfall av pasienter med LVO er tidsavhengige. For å maksimere den kliniske fordelen med trombektomi, trenger slagbehandlingssystemer nøyaktige metoder for å triagere pasienter med LVO til omfattende slagsentre eller trombektomiklare sentre i stedet for nærmere primære slagsentre.

EPISODE vil evaluere om målinger av HeadPulse kan forutsi tilstedeværelse eller fravær av LVO basert på registreringer fra en påfølgende serie pasienter som gjennomgår CTA for mistanke om hjerneslag. Registreringer fra pasienter før og etter trombektomi vil også bli sammenlignet for å undersøke om det eksisterer en systematisk endring i kraniekrefter under LVO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt evaluert av en medisinsk fagperson som føler at forsøkspersonen kan oppleve et akutt hjerneslag og har utløst akuttslagalgoritmen i legesenteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om akutt hjerneslag
  • CTA eller MRA utført

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient der det å få en ikke-invasiv registrering vurderes av det behandlende teamet til å forstyrre klinisk vurdering eller behandling av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistanke om akutt hjerneslag
Enhver pasient med mistanke om akutt hjerneslag som utløste en "slagkode" og hadde et hjerneavbildningsangiogram
Diagnostisk test: Kranial akselerometri måling
Måling av hodepulsen ved hjelp av kranieakselerometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kranialakselerometri modell
Tidsramme: Gjennom fullført studie, sannsynligvis 2 år
Forskjeller i kranieakselerometri-bølgeformanalyse i LVO vs. ikke-LVO-fag
Gjennom fullført studie, sannsynligvis 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-21846

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere