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Kopfpuls zur Erkennung ischämischer Schlaganfälle (EPISODE)

5. April 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Messung des Herzkopfimpulses zur Erkennung eines akuten ischämischen Schlaganfalls großer Gefäße

Die genaue Diagnose eines Schlaganfalls aufgrund eines Verschlusses großer Gefäße (LVO) ist ein wesentlicher Schritt bei der Versorgung einer Gemeinde mit akuter Schlaganfallversorgung. Der Goldstandard für die Diagnose LVO ist die Bildgebung des Gehirns, die im präklinischen Umfeld unpraktisch ist. Es wird eine nicht-invasive Methode zum Nachweis von LVO benötigt. Mit hochempfindlichen Beschleunigungsmessern kann man den "HeadPulse" messen - winzige Kräfte, die durch die Herzkontraktion auf den Schädel ausgeübt werden. Diese Studie testet die Hypothese, dass LVO den HeadPulse charakteristisch verändert. Die Analyse dieser Daten zusammen mit dem Gefäßstatus des Probanden (LVO vs. Nicht-LVO, gemessen durch CT-Angiographie) wird verwendet, um ein Modell zu erstellen, das den LVO-Status bei Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der ischämische Schlaganfall durch Okklusion großer Gefäße (LVO) ist eine in spezialisierten Zentren behandelbare Krankheit. Klinische Ergebnisse von Patienten mit LVO sind zeitabhängig. Um den klinischen Nutzen der Thrombektomie zu maximieren, benötigen Schlaganfallversorgungssysteme genaue Methoden zur Triage von Patienten mit LVO in umfassende Schlaganfallzentren oder Thrombektomie-bereite Zentren und nicht in nähere primäre Schlaganfallzentren.

EPISODE wird bewerten, ob Messungen des HeadPulse das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von LVO vorhersagen können, basierend auf Aufzeichnungen von einer aufeinanderfolgenden Serie von Patienten, die sich einer CTA wegen Verdachts auf einen Schlaganfall unterziehen. Aufzeichnungen von Patienten vor und nach der Thrombektomie werden ebenfalls verglichen, um zu untersuchen, ob eine systematische Veränderung der Schädelkräfte während der LVO vorliegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von einem medizinischen Fachpersonal untersucht wurden, das der Meinung ist, dass die Person einen akuten Schlaganfall erleidet und den akuten Schlaganfall-Algorithmus im medizinischen Zentrum ausgelöst hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf akuten Schlaganfall
  • CTA oder MRA durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem eine nicht-invasive Aufzeichnung durchgeführt wird, wird vom Behandlungsteam als störend für die klinische Beurteilung oder Behandlung des Patienten beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf akuten Schlaganfall
Jeder Patient mit Verdacht auf akuten Schlaganfall, der einen „Schlaganfall-Code“ auslöst und ein bildgebendes Angiogramm des Gehirns hatte
Diagnosetest: Kraniale Beschleunigungsmessung
Messung des HeadPulse mittels kranialer Beschleunigungsmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraniales Akzelerometrie-Modell
Zeitfenster: Bis Studienabschluss voraussichtlich 2 Jahre
Unterschied in der kranialen Akzelerometrie-Wellenformanalyse bei LVO- und Nicht-LVO-Probanden
Bis Studienabschluss voraussichtlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-21846

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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