Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään pulssi iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseen (EPISODE)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Sydämen pään impulssin mittaaminen akuutin suuren suonen iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseksi

Suuren verisuonen tukkeutuman (LVO) aiheuttaman aivohalvauksen tarkka diagnoosi on olennainen askel akuutin aivohalvauksen hoidon tarjoamisessa yhteisölle. LVO-diagnoosin kultastandardi on aivojen kuvantaminen, joka on epäkäytännöllistä sairaalaa edeltävässä ympäristössä. LVO:n havaitsemiseen tarvitaan ei-invasiivinen menetelmä. Erittäin herkkiä kiihtyvyysmittareita käyttämällä voidaan mitata "HeadPulse" - sydämen supistuksen aiheuttamia pieniä voimia kalloon. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, että LVO muuttaa HeadPulsea tyypillisesti. Näiden tietojen ja koehenkilöiden verisuonten tilan (LVO vs. ei-LVO TT-angiografialla mitattuna) analysointia käytetään mallin luomiseen, joka voi ennustaa LVO-tilan aivohalvausepäillyillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren suonen tukkeuma (LVO) iskeeminen aivohalvaus on hoidettavissa erikoiskeskuksissa. LVO-potilaiden kliiniset tulokset ovat ajasta riippuvaisia. Trombektomian kliinisen hyödyn maksimoimiseksi aivohalvauksen hoitojärjestelmät tarvitsevat tarkkoja menetelmiä LVO-potilaiden lajitteluun kattaviin aivohalvauskeskuksiin tai trombektomiavalmiisiin keskuksiin läheisempien ensisijaisten aivohalvauskeskusten sijaan.

EPISODE arvioi, pystyvätkö HeadPulsen mittaukset ennustamaan LVO:n olemassaolon tai puuttumisen perustuen tallenteisiin peräkkäisistä potilaista, joille tehdään CTA epäillyn aivohalvauksen vuoksi. Potilaiden ennen ja jälkeen trombektomiaa saatuja tallenteita verrataan myös sen selvittämiseksi, tapahtuuko kallon voimissa systemaattista muutosta LVO:n aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on arvioinut lääketieteen ammattilainen, jonka mielestä kohteella saattaa olla akuutti aivohalvaus ja jotka ovat käynnistäneet akuutin aivohalvauksen algoritmin lääkärikeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty akuutti aivohalvaus
  • CTA tai MRA suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolle ei-invasiivisen tallenteen saaminen hoitoryhmä arvioi häiritsevän potilaan kliinistä arviointia tai hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty akuutti aivohalvaus
Kaikki potilaat, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta laukaisevan "halvauskoodin" ja joille tehtiin aivojen kuvantamisangiogrammi
Diagnostinen testi: Kraniaalikiihtyvyysmittaus
HeadPulssin mittaaminen kallon kiihtyvyysmittauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kraniaalisen kiihtyvyysmittarin malli
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, todennäköisesti 2 vuotta
Ero kallon kiihtyvyysmittauksen aaltomuoto-analyysissä LVO-potilailla vs. ei-LVO-potilailla
Opintojen päätyttyä, todennäköisesti 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-21846

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa