Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tętno głowy do wykrywania udaru niedokrwiennego (EPISODE)

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pomiar impulsu głowy serca w celu wykrycia ostrego udaru niedokrwiennego dużego naczynia

Dokładna diagnoza udaru z powodu niedrożności dużych naczyń (LVO) jest niezbędnym krokiem w zapewnieniu społeczności opieki w ostrym udarze. Złotym standardem w diagnostyce LVO jest obrazowanie mózgu, które jest niepraktyczne w warunkach przedszpitalnych. Potrzebna jest nieinwazyjna metoda wykrywania LVO. Za pomocą bardzo czułych akcelerometrów można zmierzyć „HeadPulse” – niewielkie siły wywierane na czaszkę w wyniku skurczu serca. To badanie testuje hipotezę, że LVO w charakterystyczny sposób zmienia HeadPulse. Analiza tych danych wraz ze statusem naczyniowym pacjentów (LVO vs. non-LVO mierzony za pomocą angiografii CT) zostanie wykorzystana do stworzenia modelu, który może przewidywać stan LVO u pacjentów z podejrzeniem udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar niedokrwienny z okluzją dużego naczynia (LVO) jest chorobą uleczalną w wyspecjalizowanych ośrodkach. Wyniki kliniczne pacjentów z LVO są zależne od czasu. Aby zmaksymalizować korzyści kliniczne z trombektomii, systemy opieki nad udarem wymagają dokładnych metod segregacji pacjentów z LVO do kompleksowych ośrodków udarowych lub ośrodków przygotowanych do trombektomii, a nie do bliższych głównych ośrodków udarowych.

EPISODE oceni, czy pomiary HeadPulse mogą przewidzieć obecność lub brak LVO na podstawie zapisów z kolejnych serii pacjentów poddawanych CTA z podejrzeniem udaru. Zapisy od pacjentów przed i po trombektomii zostaną również porównane w celu zbadania, czy podczas LVO występuje systematyczna zmiana sił działających na czaszkę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali poddani ocenie przez lekarza, który uważa, że ​​pacjent może doświadczać ostrego udaru, i który uruchomił algorytm ostrego udaru w ośrodku medycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie ostrego udaru
  • Wykonano CTA lub MRA

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, u którego zespół leczący uzna, że ​​uzyskanie nieinwazyjnego zapisu wpływa na ocenę kliniczną lub leczenie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie ostrego udaru
Każdy pacjent z podejrzeniem ostrego udaru wywołującego „kod udaru” i poddany angiografii obrazowej mózgu
Test diagnostyczny: Pomiar akcelerometrii czaszkowej
Pomiar HeadPulse za pomocą akcelerometrii czaszkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model akcelerometrii czaszki
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, prawdopodobnie 2 lata
Różnica w analizie kształtu fali akcelerometrii czaszkowej u osób z LVO i bez LVO
Przez ukończenie studiów, prawdopodobnie 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-21846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj