認知機能を向上させる運動トレーニング
2023年6月6日 更新者：VA Office of Research and Development
このプロジェクトは、軽度認知障害を持つ個人のエピソード記憶を改善するための新しい家庭ベースの運動介入の実現可能性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠:
アルツハイマー病（AD）は約600万人のアメリカ人を悩ませており、その数は今後数十年で増加すると予測されている。 AD には、臨床症状が現れる前に、病態生理学的プロセスが何年も、場合によっては数十年も発症する長い前臨床段階があることが知られています。 この前臨床段階では、認知機能、特にエピソード記憶の絶え間ない低下の証拠があります。 これまでのところ、この認知機能の低下を遅らせる薬理学的介入の有効性を示す証拠は限られているため、運動などの非薬理学的介入の有用性への関心が高まっています。
客観的：
研究者らは、軽度認知障害（MCI）の退役軍人におけるエピソード記憶を改善するための、新たな家庭ベースの運動介入の実現可能性を評価することを提案している。
方法:
研究者らは、介入群（n=30）と対照群（n=30）の間の、エピソード記憶（レイ・オステリース複素図形テスト、ウェクスラー論理記憶テスト）の6か月間の変化と効果量の差を推定する予定である。 、これは、提案されている大規模な研究のサンプル サイズ計算の基礎として使用されます。 参加者は50歳以上の記憶喪失MCIの男女退役軍人となる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 記憶喪失MCI
- 補助なしで電話を使用できる能力
除外基準:
- 狭心症
- 6か月以内の心筋梗塞の既往歴がある
- 現在の治療を必要とする心室不整脈の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
構造化された演習
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運動指導と励まし
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アクティブコンパレータ：対照群
健康教育
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健康に関するさまざまなトピックに関する一般的な情報の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler 論理メモリ タスクの遅延再現スコアのベースラインから 6 か月への変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ウェクスラー論理記憶タスクは、2 つの短編小説を含む想起テストです。
遅延呼び出しタスクの可能なスコアは、0 (両方のストーリーで詳細が思い出されない) から 50 (両方のストーリーですべての詳細が思い出される) の範囲です。
結果は、ベースラインから 6 か月までの遅延再現スコアの変化です。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レイ・オステリース複素数値テストの遅延想起スコアのベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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レイ・オステリース複素図形テストは、複素図形を含む再現テストです。
遅延再現タスクで考えられるスコアの範囲は、0 (図の正確な詳細が再現されない) から 36 (図のすべての詳細が正確に再現される) までです。
結果は、ベースラインから 6 か月までの遅延再現スコアの変化です。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。