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인지 기능 향상을 위한 운동 훈련

2023년 6월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 프로젝트는 경도 인지 장애가 있는 개인의 일화 기억을 향상시키기 위한 새로운 가정 기반 운동 중재의 타당성을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경/근거:

알츠하이머병(AD)은 거의 600만 명의 미국인을 괴롭히고 있으며, 그 숫자는 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. AD는 임상 증상이 나타나기 수년, 심지어 수십 년 전에 병태생리학적 과정이 발생하는 긴 전임상 단계를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 이 전임상 단계 동안 인지 기능, 특히 일화 기억의 지속적인 저하가 있다는 증거가 있습니다. 지금까지 이러한 인지 기능 저하를 늦추는 약리학적 중재의 효능에 대한 증거는 제한적이어서 운동을 포함한 비약리학적 중재의 유용성에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

목적:

연구자들은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 퇴역 군인의 일화 기억을 향상시키기 위한 새로운 가정 기반 운동 중재의 타당성을 평가할 것을 제안합니다.

행동 양식:

연구자들은 일화 기억의 6개월 변화(Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test)에 대한 중재(n=30)와 대조군(n=30) 간의 차이와 효과 크기를 추정합니다. 이는 제안된 대규모 연구의 표본 크기 계산을 위한 기초로 사용됩니다. 참가자는 기억소거 MCI를 앓고 있는 50세 이상의 남성 및 여성 퇴역군인입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기억소거 MCI
  • 도움 없이 전화를 사용할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 협심증
  • 6개월 이내 심근경색 병력
  • 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동그룹
구조화된 운동
운동지도 및 격려
활성 비교기: 대조군
보건 교육
다양한 건강 주제에 대한 일반 정보 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wechsler 논리 메모리 작업의 지연 회상 점수가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
Wechsler 논리 기억 과제는 2개의 단편 소설을 포함하는 회상 테스트입니다. 지연된 회상 작업의 가능한 점수 범위는 0(두 이야기 모두에서 세부 사항이 기억되지 않음)부터 50(두 이야기 모두에서 모든 세부 사항이 기억됨)까지입니다. 결과는 기준선에서 6개월까지 지연된 회상 점수의 변화입니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rey-Osterrieth Complex Figure 테스트의 지연 회상 점수가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
Rey-Osterrieth Complex Figure Test는 복잡한 도형을 포함하는 회상 테스트입니다. 지연된 회상 작업의 가능한 점수 범위는 0(그림에 대해 정확한 세부 사항이 기억되지 않음)부터 36(그림에 대해 모든 세부 사항이 정확하게 기억됨)까지입니다. 결과는 기준선에서 6개월까지 지연된 회상 점수의 변화입니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E2545-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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