- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03824639
인지 기능 향상을 위한 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
배경/근거:
알츠하이머병(AD)은 거의 600만 명의 미국인을 괴롭히고 있으며, 그 숫자는 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. AD는 임상 증상이 나타나기 수년, 심지어 수십 년 전에 병태생리학적 과정이 발생하는 긴 전임상 단계를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 이 전임상 단계 동안 인지 기능, 특히 일화 기억의 지속적인 저하가 있다는 증거가 있습니다. 지금까지 이러한 인지 기능 저하를 늦추는 약리학적 중재의 효능에 대한 증거는 제한적이어서 운동을 포함한 비약리학적 중재의 유용성에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
목적:
연구자들은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 퇴역 군인의 일화 기억을 향상시키기 위한 새로운 가정 기반 운동 중재의 타당성을 평가할 것을 제안합니다.
행동 양식:
연구자들은 일화 기억의 6개월 변화(Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test)에 대한 중재(n=30)와 대조군(n=30) 간의 차이와 효과 크기를 추정합니다. 이는 제안된 대규모 연구의 표본 크기 계산을 위한 기초로 사용됩니다. 참가자는 기억소거 MCI를 앓고 있는 50세 이상의 남성 및 여성 퇴역군인입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기억소거 MCI
- 도움 없이 전화를 사용할 수 있는 능력
제외 기준:
- 협심증
- 6개월 이내 심근경색 병력
- 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동그룹
구조화된 운동
|
운동지도 및 격려
|
|
활성 비교기: 대조군
보건 교육
|
다양한 건강 주제에 대한 일반 정보 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wechsler 논리 메모리 작업의 지연 회상 점수가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
Wechsler 논리 기억 과제는 2개의 단편 소설을 포함하는 회상 테스트입니다.
지연된 회상 작업의 가능한 점수 범위는 0(두 이야기 모두에서 세부 사항이 기억되지 않음)부터 50(두 이야기 모두에서 모든 세부 사항이 기억됨)까지입니다.
결과는 기준선에서 6개월까지 지연된 회상 점수의 변화입니다.
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure 테스트의 지연 회상 점수가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test는 복잡한 도형을 포함하는 회상 테스트입니다.
지연된 회상 작업의 가능한 점수 범위는 0(그림에 대해 정확한 세부 사항이 기억되지 않음)부터 36(그림에 대해 모든 세부 사항이 정확하게 기억됨)까지입니다.
결과는 기준선에서 6개월까지 지연된 회상 점수의 변화입니다.
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .