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Übungstraining zur Verbesserung der kognitiven Funktion

6. Juni 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
In diesem Projekt wird die Machbarkeit einer neuartigen Übungsintervention zu Hause zur Verbesserung des episodischen Gedächtnisses bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Begründung:

Fast 6 Millionen Amerikaner sind von der Alzheimer-Krankheit (AD) betroffen, eine Zahl, die in den kommenden Jahrzehnten voraussichtlich zunehmen wird. Es ist bekannt, dass AD eine lange präklinische Phase hat, in der sich pathophysiologische Prozesse viele Jahre oder sogar Jahrzehnte entwickeln, bevor klinische Symptome auftreten. Während dieser präklinischen Phase gibt es Hinweise auf einen unaufhörlichen Rückgang der kognitiven Funktionen, insbesondere des episodischen Gedächtnisses. Bisher gab es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit pharmakologischer Interventionen zur Verlangsamung dieses Rückgangs der kognitiven Funktion, was zu einem zunehmenden Interesse am Nutzen nichtpharmakologischer Interventionen, einschließlich körperlicher Betätigung, führte.

Zielsetzung:

Die Forscher schlagen vor, die Machbarkeit eines neuartigen Heimtrainings zu bewerten Intervention zur Verbesserung des episodischen Gedächtnisses bei Veteranen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

Methoden:

Die Forscher schätzen den Unterschied zwischen der Intervention (n=30) und der Kontrollgruppe (n=30) hinsichtlich der 6-monatigen Veränderung des episodischen Gedächtnisses (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) sowie der Effektgröße , die als Grundlage für die Berechnung der Stichprobengröße für eine geplante größere Studie verwendet wird. Bei den Teilnehmern handelt es sich um männliche und weibliche Veteranen ab 50 Jahren mit amnestischem MCI.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amnestisches MCI
  • Fähigkeit, ein Telefon ohne Hilfe zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Angina pectoris
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer ventrikulären Dysrhythmie, die eine aktuelle Therapie erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Strukturierte Übung
Übungsanweisung und Ermutigung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung
Bereitstellung allgemeiner Informationen zu verschiedenen Gesundheitsthemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des verzögerten Erinnerungswerts bei der logischen Wechsler-Gedächtnisaufgabe vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Wechsler Logical Memory Task ist ein Erinnerungstest mit zwei Kurzgeschichten. Die möglichen Punktzahlen für die verzögerte Erinnerungsaufgabe reichen von 0 (für beide Geschichten wurden keine Details abgerufen) bis 50 (für beide Geschichten wurden alle Details abgerufen). Das Ergebnis ist eine Änderung des verzögerten Erinnerungswerts vom Ausgangswert auf 6 Monate.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des verzögerten Erinnerungswerts beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Rey-Osterrieth Complex Figure Test ist ein Erinnerungstest mit einer komplexen Figur. Die möglichen Ergebnisse für die verzögerte Erinnerungsaufgabe reichen von 0 (für die Abbildung wurden keine genauen Details abgerufen) bis 36 (für die Abbildung wurden alle Details genau abgerufen). Das Ergebnis ist eine Änderung des verzögerten Erinnerungswerts vom Ausgangswert auf 6 Monate.
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2545-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Strukturierte Übung

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