Oefentraining om de cognitieve functie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/reden:
De ziekte van Alzheimer (AD) treft bijna 6 miljoen Amerikanen, een aantal dat naar verwachting de komende decennia zal toenemen. Het is bekend dat AD een lange preklinische fase kent waarin pathofysiologische processen zich vele jaren, zelfs tientallen jaren vóór het begin van de klinische symptomen ontwikkelen. Tijdens deze preklinische fase zijn er aanwijzingen voor een aanhoudende achteruitgang van de cognitieve functie, vooral van het episodisch geheugen. Tot nu toe is het bewijs van de werkzaamheid van farmacologische interventies om deze achteruitgang in de cognitieve functie te vertragen beperkt, wat heeft geleid tot een toenemende belangstelling voor het nut van niet-farmacologische interventies, waaronder lichaamsbeweging.
Objectief:
De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid te beoordelen van een nieuwe thuisgebaseerde bewegingsinterventie om het episodisch geheugen bij veteranen met milde cognitieve stoornissen (MCI) te verbeteren.
Methoden:
De onderzoekers zullen het verschil schatten tussen de interventie (n=30) en de controlegroep (n=30) wat betreft de verandering in het episodisch geheugen na zes maanden (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) en de effectgrootte. , die zal worden gebruikt als basis voor de berekening van de steekproefomvang voor een voorgesteld groter onderzoek. Deelnemers zijn mannelijke en vrouwelijke veteranen van 50 jaar of ouder met amnestische MCI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amnestische MCI
- Mogelijkheid om zonder hulp een telefoon te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Angina Pectoris
- Voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden
- Voorgeschiedenis van ventriculaire dysritmie waarvoor huidige therapie nodig is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Gestructureerde oefening
|
Oefeninstructie en aanmoediging
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezondheidsopleiding
|
Het verstrekken van algemene informatie over diverse gezondheidsonderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de uitgestelde herinneringsscore op de logische geheugentaak van Wechsler van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Wechsler Logical Memory Task is een herinneringstest met twee korte verhalen.
Mogelijke scores op de vertraagde herinneringstaak variëren van 0 (geen details herinnerd voor beide verhalen) tot 50 (alle details herinnerd voor beide verhalen).
Het resultaat is de verandering in de uitgestelde herinneringsscore vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden.
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de uitgestelde Recall-score op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test is een terugroeptest waarbij een complexe figuur betrokken is.
Mogelijke scores op de vertraagde herinneringstaak variëren van 0 (geen nauwkeurige details herinnerd voor het cijfer) tot 36 (alle details nauwkeurig herinnerd voor het cijfer).
Het resultaat is de verandering in de uitgestelde herinneringsscore vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden.
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2545-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .