Entrenamiento con ejercicios para mejorar la función cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/justificación:
La enfermedad de Alzheimer (EA) afecta a casi 6 millones de estadounidenses, y se prevé que esta cifra aumentará en las próximas décadas. Se sabe que la EA tiene una fase preclínica larga en la que los procesos fisiopatológicos se desarrollan muchos años, incluso décadas, antes de la aparición de los síntomas clínicos. Durante esta fase preclínica hay evidencia de una disminución constante de la función cognitiva, particularmente en la memoria episódica. Hasta ahora, la evidencia de la eficacia de las intervenciones farmacológicas para frenar este deterioro de la función cognitiva ha sido limitada, lo que ha llevado a un creciente interés en la utilidad de las intervenciones no farmacológicas, incluido el ejercicio.
Objetivo:
Los investigadores proponen evaluar la viabilidad de una nueva intervención de ejercicio en el hogar para mejorar la memoria episódica en veteranos con deterioro cognitivo leve (DCL).
Métodos:
Los investigadores estimarán la diferencia entre la intervención (n = 30) y el grupo de control (n = 30) en el cambio de 6 meses en la memoria episódica (Prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth, Prueba de memoria lógica de Wechsler), así como el tamaño del efecto , que se utilizará como base para el cálculo del tamaño de la muestra para un estudio más amplio propuesto. Los participantes serán veteranos, hombres y mujeres, de 50 años o más con deterioro cognitivo leve amnésico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- DCL amnésico
- Capacidad para utilizar un teléfono sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho
- Historia de infarto de miocardio dentro de los 6 meses.
- Historia de arritmia ventricular que requiere terapia actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
Ejercicio estructurado
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Instrucción y estímulo del ejercicio.
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Comparador activo: Grupo de control
Educación para la salud
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Suministro de información general sobre una variedad de temas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de recuerdo retardado en la tarea de memoria lógica de Wechsler desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La tarea de memoria lógica de Wechsler es una prueba de recuerdo que incluye dos historias cortas.
Las puntuaciones posibles en la tarea de recuerdo diferido varían de 0 (no se recuerdan detalles de ambas historias) a 50 (se recuerdan todos los detalles de ambas historias).
El resultado es un cambio en la puntuación de recuerdo diferido desde el inicio hasta los 6 meses.
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de recuerdo retardado en la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth es una prueba de recuerdo que involucra una figura compleja.
Las puntuaciones posibles en la tarea de recuerdo diferido varían de 0 (no se recuerdan detalles precisos de la figura) a 36 (se recuerdan todos los detalles con precisión de la figura).
El resultado es un cambio en la puntuación de recuerdo diferido desde el inicio hasta los 6 meses.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2545-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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