Cvičení pro zlepšení kognitivních funkcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí/důvod:
Alzheimerova choroba (AD) postihuje téměř 6 milionů Američanů, přičemž se předpokládá, že počet v příštích desetiletích poroste. Je známo, že AD má dlouhou předklinickou fázi, ve které se patofyziologické procesy vyvíjejí mnoho let, dokonce desetiletí, před nástupem klinických příznaků. Během této preklinické fáze existují důkazy o neustálém poklesu kognitivních funkcí, zejména epizodické paměti. Dosud byly důkazy o účinnosti farmakologických intervencí ke zpomalení tohoto poklesu kognitivních funkcí omezené, což vedlo k rostoucímu zájmu o užitečnost nefarmakologických intervencí včetně cvičení.
Objektivní:
Vyšetřovatelé navrhují posoudit proveditelnost nové domácí cvičební intervence ke zlepšení epizodické paměti u veteránů s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Metody:
Vyšetřovatelé odhadnou rozdíl mezi intervencí (n=30) a kontrolní skupinou (n=30) na 6měsíční změnu epizodické paměti (Rey-Osterriethův komplexní figurový test, Wechslerův test logické paměti) a také velikost účinku. , který bude použit jako základ pro výpočet velikosti vzorku pro navrhovanou větší studii. Účastníky budou muži a ženy veteráni ve věku 50 let nebo starší s amnestickou MCI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amnestic MCI
- Schopnost používat telefon bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Angina pectoris
- Infarkt myokardu v anamnéze do 6 měsíců
- Anamnéza ventrikulární dysrytmie vyžadující současnou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Strukturované cvičení
|
Výuka cvičení a povzbuzení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdravotnické vzdělání
|
Poskytování obecných informací o různých zdravotních tématech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre zpožděného vyvolání u úlohy Wechsler Logical Memory ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Wechsler Logical Memory Task je test vyvolání, který zahrnuje 2 krátké příběhy.
Možné skóre v úloze odloženého vyvolání se pohybuje od 0 (žádné podrobnosti pro oba příběhy) až 50 (všechny podrobnosti jsou vyvolány u obou příběhů).
Výsledkem je změna skóre opožděného vyvolání z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
|
základní a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre zpožděného vybavování v Rey-Osterriethově komplexním testu figury ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test je test na vyvolání komplexní postavy.
Možné skóre v úloze zpožděného vyvolání se pohybuje od 0 (žádné přesné podrobnosti pro obrázek) až 36 (všechny podrobnosti přesně vyvolané pro obrázek).
Výsledkem je změna skóre opožděného vyvolání z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
|
základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2545-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .