Trening for å forbedre kognitiv funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/begrunnelse:
Alzheimers sykdom (AD) rammer nesten 6 millioner amerikanere, et antall som forventes å vokse i de kommende tiårene. AD er kjent for å ha en lang preklinisk fase der patofysiologiske prosesser utvikler seg mange år, ja tiår, før debut av kliniske symptomer. I løpet av denne prekliniske fasen er det bevis på uavbrutt nedgang i kognitiv funksjon, spesielt i episodisk hukommelse. Så langt har bevis på effekten av farmakologiske intervensjoner for å bremse denne nedgangen i kognitiv funksjon vært begrenset, noe som fører til økende interesse for nytten av ikke-farmakologiske intervensjoner inkludert trening.
Objektiv:
Etterforskerne foreslår å vurdere gjennomførbarheten av en ny hjemmebasert treningsintervensjon for å forbedre episodisk hukommelse hos veteraner med mild kognitiv svikt (MCI).
Metoder:
Etterforskerne vil estimere forskjellen mellom intervensjonen (n=30) og kontrollgruppen (n=30) på 6-måneders endring i episodisk minne (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) samt effektstørrelsen , som vil bli brukt som grunnlag for beregning av utvalgsstørrelse for en foreslått større studie. Deltakerne vil være mannlige og kvinnelige veteraner 50 år eller eldre med amnestisk MCI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amnestisk MCI
- Evne til å bruke telefon uten assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Angina pectoris
- Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 måneder
- Anamnese med ventrikulær dysrytmi som krever nåværende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Strukturert trening
|
Treningsinstruksjon og oppmuntring
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Helse utdanning
|
Tilveiebringelse av generell informasjon om en rekke helsetemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum for forsinket tilbakekalling på Wechslers logiske minneoppgave fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Wechsler Logical Memory Task er en tilbakekallingstest som involverer 2 noveller.
Mulige poengsummer på oppgaven med forsinket tilbakekalling varierer fra 0 (ingen detaljer husket for begge historiene) til 50 (alle detaljer husket på begge historiene).
Resultatet er endring i poengsum for forsinket tilbakekalling fra baseline til 6 måneder.
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum for forsinket tilbakekalling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test er en tilbakekallingstest som involverer en kompleks figur.
Mulige skårer på oppgaven med forsinket tilbakekalling varierer fra 0 (ingen nøyaktige detaljer husket for figuren) til 36 (alle detaljer hentes nøyaktig tilbake for figuren).
Resultatet er endring i poengsum for forsinket tilbakekalling fra baseline til 6 måneder.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2545-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .