Упражнения для улучшения когнитивных функций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/обоснование:
Болезнью Альцгеймера (БА) страдают почти 6 миллионов американцев, и, по прогнозам, в ближайшие десятилетия их число будет расти. Известно, что БА имеет длительную доклиническую фазу, в которой патофизиологические процессы развиваются за много лет и даже десятилетий до появления клинических симптомов. На этом доклиническом этапе наблюдаются признаки неослабевающего снижения когнитивных функций, особенно эпизодической памяти. До сих пор доказательства эффективности фармакологических вмешательств для замедления этого снижения когнитивных функций были ограничены, что привело к увеличению интереса к полезности нефармакологических вмешательств, включая физические упражнения.
Цель:
Исследователи предлагают оценить возможность нового метода упражнений на дому для улучшения эпизодической памяти у ветеранов с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Методы:
Исследователи оценят разницу между группой вмешательства (n=30) и контрольной группой (n=30) по 6-месячному изменению эпизодической памяти (тест комплексной фигуры Рея-Остерриета, тест логической памяти Векслера), а также размер эффекта. , который будет использоваться в качестве основы для расчета размера выборки для предлагаемого более масштабного исследования. Участниками будут мужчины и женщины-ветераны в возрасте 50 лет и старше с амнезиаком MCI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амнестический МРП
- Умение пользоваться телефоном без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Стенокардия
- Инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 мес.
- Желудочковая аритмия в анамнезе, требующая текущей терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Структурированное упражнение
|
Инструкция по выполнению упражнений и поощрение
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Санитарное просвещение
|
Предоставление общей информации по различным темам здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отсроченного вспоминания в задаче на логическую память Векслера с исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
Задача Векслера на логическую память — это тест на запоминание двух коротких рассказов.
Возможные баллы за задание на отложенное припоминание варьируются от 0 (в обеих историях не вспоминаются детали) до 50 (в обеих историях не вспоминаются все детали).
Результатом является изменение показателя отсроченного вспоминания от исходного уровня до 6 месяцев.
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отсроченного вспоминания в тесте сложных фигур Рей-Остеррита от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
Тест Рея-Остеррита на сложную фигуру — это тест на запоминание сложной фигуры.
Возможные баллы за задание на отложенное припоминание варьируются от 0 (нет точного припоминания деталей рисунка) до 36 (все детали рисунка припоминаются точно).
Результатом является изменение показателя отсроченного вспоминания от исходного уровня до 6 месяцев.
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2545-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .