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Esercizio di allenamento per migliorare la funzione cognitiva

6 giugno 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo progetto sta valutando la fattibilità di un nuovo intervento di esercizi a domicilio per migliorare la memoria episodica in soggetti con lieve deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione:

La malattia di Alzheimer (AD) colpisce quasi 6 milioni di americani, un numero destinato a crescere nei prossimi decenni. È noto che l'AD ha una lunga fase preclinica in cui i processi fisiopatologici si sviluppano molti anni, se non decenni, prima della comparsa dei sintomi clinici. Durante questa fase preclinica vi è evidenza di un declino incessante della funzione cognitiva, in particolare della memoria episodica. Finora, le prove dell’efficacia degli interventi farmacologici nel rallentare questo declino della funzione cognitiva sono state limitate, portando ad un crescente interesse per l’utilità degli interventi non farmacologici, compreso l’esercizio.

Obbiettivo:

I ricercatori propongono di valutare la fattibilità di un nuovo intervento di esercizi a domicilio per migliorare la memoria episodica nei veterani con deterioramento cognitivo lieve (MCI).

Metodi:

I ricercatori stimeranno la differenza tra il gruppo di intervento (n=30) e il gruppo di controllo (n=30) sulla variazione a 6 mesi della memoria episodica (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) nonché la dimensione dell'effetto , che verrà utilizzato come base per il calcolo della dimensione del campione per uno studio più ampio proposto. I partecipanti saranno veterani maschi e femmine di età pari o superiore a 50 anni con MCI amnesico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MCI amnesico
  • Capacità di utilizzare il telefono senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Angina pectoris
  • Storia di infarto miocardico entro 6 mesi
  • Anamnesi di disritmia ventricolare che richiede terapia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Esercizio strutturato
Istruzioni e incoraggiamento agli esercizi
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Educazione alla salute
Fornitura di informazioni generali su una varietà di argomenti sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di richiamo ritardato nell'attività di memoria logica Wechsler dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Wechsler Logical Memory Task è un test di richiamo che coinvolge 2 racconti. I punteggi possibili per il compito di ricordo ritardato vanno da 0 (nessun dettaglio ricordato per entrambe le storie) a 50 (tutti i dettagli ricordati su entrambe le storie). Il risultato è il cambiamento nel punteggio del ricordo ritardato dal basale a 6 mesi.
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di richiamo ritardato nel test della figura complessa di Rey-Osterrieth dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test è un test di richiamo che coinvolge una figura complessa. I punteggi possibili nell'attività di richiamo ritardato vanno da 0 (nessun dettaglio accurato ricordato per la figura) a 36 (tutti i dettagli accuratamente ricordati per la figura). Il risultato è il cambiamento nel punteggio del ricordo ritardato dal basale a 6 mesi.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2545-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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