- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03824639
Esercizio di allenamento per migliorare la funzione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto/motivazione:
La malattia di Alzheimer (AD) colpisce quasi 6 milioni di americani, un numero destinato a crescere nei prossimi decenni. È noto che l'AD ha una lunga fase preclinica in cui i processi fisiopatologici si sviluppano molti anni, se non decenni, prima della comparsa dei sintomi clinici. Durante questa fase preclinica vi è evidenza di un declino incessante della funzione cognitiva, in particolare della memoria episodica. Finora, le prove dell’efficacia degli interventi farmacologici nel rallentare questo declino della funzione cognitiva sono state limitate, portando ad un crescente interesse per l’utilità degli interventi non farmacologici, compreso l’esercizio.
Obbiettivo:
I ricercatori propongono di valutare la fattibilità di un nuovo intervento di esercizi a domicilio per migliorare la memoria episodica nei veterani con deterioramento cognitivo lieve (MCI).
Metodi:
I ricercatori stimeranno la differenza tra il gruppo di intervento (n=30) e il gruppo di controllo (n=30) sulla variazione a 6 mesi della memoria episodica (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) nonché la dimensione dell'effetto , che verrà utilizzato come base per il calcolo della dimensione del campione per uno studio più ampio proposto. I partecipanti saranno veterani maschi e femmine di età pari o superiore a 50 anni con MCI amnesico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MCI amnesico
- Capacità di utilizzare il telefono senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Angina pectoris
- Storia di infarto miocardico entro 6 mesi
- Anamnesi di disritmia ventricolare che richiede terapia in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Esercizio strutturato
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Istruzioni e incoraggiamento agli esercizi
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Educazione alla salute
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Fornitura di informazioni generali su una varietà di argomenti sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di richiamo ritardato nell'attività di memoria logica Wechsler dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Wechsler Logical Memory Task è un test di richiamo che coinvolge 2 racconti.
I punteggi possibili per il compito di ricordo ritardato vanno da 0 (nessun dettaglio ricordato per entrambe le storie) a 50 (tutti i dettagli ricordati su entrambe le storie).
Il risultato è il cambiamento nel punteggio del ricordo ritardato dal basale a 6 mesi.
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basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di richiamo ritardato nel test della figura complessa di Rey-Osterrieth dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test è un test di richiamo che coinvolge una figura complessa.
I punteggi possibili nell'attività di richiamo ritardato vanno da 0 (nessun dettaglio accurato ricordato per la figura) a 36 (tutti i dettagli accuratamente ricordati per la figura).
Il risultato è il cambiamento nel punteggio del ricordo ritardato dal basale a 6 mesi.
|
basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2545-P
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