Treinamento físico para melhorar a função cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Justificativa:
A doença de Alzheimer (DA) atinge quase 6 milhões de americanos, um número que deverá crescer nas próximas décadas. Sabe-se que a DA tem uma longa fase pré-clínica na qual os processos fisiopatológicos se desenvolvem muitos anos, até mesmo décadas, antes do início dos sintomas clínicos. Durante esta fase pré-clínica há evidências de declínio incessante na função cognitiva, particularmente na memória episódica. Até agora, as evidências da eficácia das intervenções farmacológicas para retardar este declínio na função cognitiva têm sido limitadas, levando a um interesse crescente na utilidade das intervenções não farmacológicas, incluindo o exercício.
Objetivo:
Os investigadores propõem avaliar a viabilidade de uma nova intervenção de exercícios domiciliares para melhorar a memória episódica em veteranos com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Métodos:
Os investigadores estimarão a diferença entre a intervenção (n = 30) e o grupo de controle (n = 30) na mudança de 6 meses na memória episódica (Teste de Figura Complexa Rey-Osterrieth, Teste de Memória Lógica Wechsler), bem como o tamanho do efeito , que será usado como base para o cálculo do tamanho da amostra para um estudo maior proposto. Os participantes serão veteranos do sexo masculino e feminino com 50 anos de idade ou mais com MCI amnéstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- MCI amnéstico
- Capacidade de usar um telefone sem assistência
Critério de exclusão:
- Angina de peito
- História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- História de disritmia ventricular que requer terapia atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Exercício estruturado
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Instrução e incentivo ao exercício
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Educação saudável
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Fornecimento de informações gerais sobre uma variedade de tópicos de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação de recuperação atrasada na tarefa de memória lógica Wechsler desde a linha de base até 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A Tarefa de Memória Lógica Wechsler é um teste de recordação envolvendo 2 contos.
As pontuações possíveis na tarefa de recordação atrasada variam de 0 (nenhum detalhe lembrado para ambas as histórias) a 50 (todos os detalhes lembrados em ambas as histórias).
O resultado é a mudança na pontuação de recordação tardia desde o início até 6 meses.
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de recuperação atrasada no teste de figuras complexas de Rey-Osterrieth desde a linha de base até 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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O Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth é um teste de recordação envolvendo uma figura complexa.
As pontuações possíveis na tarefa de recordação atrasada variam de 0 (nenhum detalhe preciso lembrado para a figura) a 36 (todos os detalhes lembrados com precisão para a figura).
O resultado é a mudança na pontuação de recordação tardia desde o início até 6 meses.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2545-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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