Trening fizyczny poprawiający funkcje poznawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/uzasadnienie:
Choroba Alzheimera (AD) dotyka prawie 6 milionów Amerykanów, a według przewidywań liczba ta będzie rosnąć w nadchodzących dziesięcioleciach. Wiadomo, że AD ma długą fazę przedkliniczną, w której procesy patofizjologiczne rozwijają się na wiele lat, a nawet dziesięcioleci, przed wystąpieniem objawów klinicznych. Istnieją dowody na nieustanny spadek funkcji poznawczych, zwłaszcza pamięci epizodycznej, na tej fazie przedklinicznej. Jak dotąd dowody na skuteczność interwencji farmakologicznych w spowalnianiu pogorszenia funkcji poznawczych były ograniczone, co doprowadziło do wzrostu zainteresowania użytecznością interwencji niefarmakologicznych, w tym ćwiczeń.
Cel:
Badacze proponują ocenę wykonalności nowatorskiej interwencji polegającej na ćwiczeniach wykonywanych w domu w celu poprawy pamięci epizodycznej u weteranów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Metody:
Badacze oszacowają różnicę między grupą interwencyjną (n=30) a grupą kontrolną (n=30) na podstawie 6-miesięcznej zmiany w pamięci epizodycznej (test figur zespolonych Reya-Osterrietha, test pamięci logicznej Wechslera), a także wielkość efektu , które zostaną wykorzystane jako podstawa do obliczenia wielkości próby w proponowanym większym badaniu. Uczestnikami będą weterani płci męskiej i żeńskiej w wieku 50 lat lub starsi z amnestycznym MCI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amnestyczny MCI
- Możliwość korzystania z telefonu bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Angina pectoris
- Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
- Historia komorowych zaburzeń rytmu wymagających aktualnego leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ustrukturyzowane ćwiczenie
|
Instrukcja ćwiczeń i zachęta
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Edukacja zdrowotna
|
Udzielanie ogólnych informacji na różne tematy zdrowotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku opóźnionego przypominania w zadaniu pamięci logicznej Wechslera z wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy
|
Zadanie pamięci logicznej Wechslera to test przypominania sobie dwóch opowiadań.
Możliwe wyniki w zadaniu opóźnionego przypomnienia mieszczą się w zakresie od 0 (brak przywołanych szczegółów w obu historiach) do 50 (przywołane wszystkie szczegóły w obu historiach).
Rezultatem jest zmiana wyniku opóźnionego przypominania z wartości początkowej na 6 miesięcy.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku opóźnionego przypominania w teście złożonej figury Reya-Osterrietha od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy
|
Test na figurę złożoną Reya-Osterrietha to test przypominania sobie złożonej figury.
Możliwe wyniki w zadaniu opóźnionego przywoływania wahają się od 0 (brak dokładnych szczegółów figury) do 36 (wszystkie szczegóły figury zostały dokładnie przywołane).
Rezultatem jest zmiana wyniku opóźnionego przypominania z wartości początkowej na 6 miesięcy.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2545-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .