Træning for at forbedre kognitiv funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Begrundelse:
Alzheimers sygdom (AD) rammer næsten 6 millioner amerikanere, et antal, der forventes at vokse i de kommende årtier. AD er kendt for at have en lang præklinisk fase, hvor patofysiologiske processer udvikler sig mange år, endda årtier, før de kliniske symptomer opstår. I denne prækliniske fase er der tegn på uafbrudt nedgang i kognitiv funktion, især i episodisk hukommelse. Hidtil har beviser for effektiviteten af farmakologiske indgreb til at bremse dette fald i kognitiv funktion været begrænset, hvilket har ført til stigende interesse for nytten af ikke-farmakologiske indgreb, herunder træning.
Objektiv:
Efterforskerne foreslår at vurdere gennemførligheden af en ny hjemmebaseret træningsintervention for at forbedre episodisk hukommelse hos veteraner med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Metoder:
Forskerne vil estimere forskellen mellem interventionen (n=30) og kontrolgruppen (n=30) på 6-måneders ændring i episodisk hukommelse (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) samt effektstørrelsen , som vil blive brugt som grundlag for beregning af stikprøvestørrelse for en foreslået større undersøgelse. Deltagerne vil være mandlige og kvindelige veteraner på 50 år eller ældre med amnestisk MCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amnestisk MCI
- Mulighed for at bruge en telefon uden assistance
Ekskluderingskriterier:
- Hjertekrampe
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Anamnese med ventrikulær dysrytmi, der kræver aktuel behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Struktureret øvelse
|
Træningsinstruktion og opmuntring
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sundhedsuddannelse
|
Generel information om en række sundhedsemner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for forsinket tilbagekaldelse på Wechslers logiske hukommelsesopgave fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Wechsler Logical Memory Task er en genkaldelsestest, der involverer 2 noveller.
Mulige score på opgaven med forsinket genkaldelse varierer fra 0 (ingen detaljer husket for begge historier) til 50 (alle detaljer tilbagekaldt på begge historier).
Resultatet er ændring i scoren for forsinket tilbagekaldelse fra baseline til 6 måneder.
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for forsinket genkaldelse på Rey-Osterrieth Complex Figure Test fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test er en genkaldelsestest, der involverer en kompleks figur.
Mulige scores på opgaven med forsinket genkaldelse går fra 0 (ingen nøjagtige detaljer tilbagekaldt for figuren) til 36 (alle detaljer tilbagekaldt nøjagtigt for figuren).
Resultatet er ændring i scoren for forsinket tilbagekaldelse fra baseline til 6 måneder.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2545-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .