Harjoitusharjoittelu kognitiivisten toimintojen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/perustelut:
Alzheimerin tauti (AD) vaivaa lähes 6 miljoonaa amerikkalaista, ja määrän ennustetaan kasvavan tulevina vuosikymmeninä. AD:lla tiedetään olevan pitkä prekliininen vaihe, jossa patofysiologiset prosessit kehittyvät useita vuosia, jopa vuosikymmeniä ennen kliinisten oireiden ilmaantumista. Tämän prekliinisen vaiheen aikana on todisteita kognitiivisten toimintojen, erityisesti episodisen muistin, hellittämättömästä heikkenemisestä. Toistaiseksi näyttöä farmakologisten interventioiden tehokkuudesta hidastaa tätä kognitiivisten toimintojen heikkenemistä on ollut rajoitetusti, mikä on johtanut kasvavaan kiinnostukseen ei-farmakologisten interventioiden, mukaan lukien harjoittelun, hyödyllisyyttä kohtaan.
Tavoite:
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan uuden kotipohjaisen harjoittelun toteutettavuutta parantaakseen jaksomuistia veteraaneissa, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Menetelmät:
Tutkijat arvioivat intervention (n=30) ja kontrolliryhmän (n=30) välisen eron episodisen muistin kuuden kuukauden muutoksessa (Rey-Osterrieth Complex Figure Test, Wechsler Logical Memory Test) sekä vaikutuksen koon. , jota käytetään perustana otoskoon laskennassa ehdotetussa laajemmassa tutkimuksessa. Osallistujat ovat 50-vuotiaita tai vanhempia mies- ja naisveteraaneja, joilla on amnestic MCI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amnestic MCI
- Kyky käyttää puhelinta ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Angina pectoris
- Anamneesissa sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Aiempi kammiorytmihäiriö, joka vaatii nykyistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Strukturoitu harjoitus
|
Harjoitteluohjeita ja rohkaisua
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveysopetus
|
Yleistä tietoa erilaisista terveyteen liittyvistä aiheista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin loogisen muistitehtävän viivästetty palautuspisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Wechsler Logical Memory Task on muistitesti, joka sisältää 2 novellia.
Mahdolliset pisteet viivästyneestä palautustehtävästä vaihtelevat 0:sta (molempien tarinoiden yksityiskohtia ei muisteta) 50:een (kaikki yksityiskohdat muistutetaan molemmista tarinoista).
Lopputulos on muutos viivästyneessä palautuspisteessä lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viivästyneen palautuksen pisteissä Rey-Osterriethin kompleksisessa figuuritestissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test on palautumistesti, jossa on mukana monimutkainen figuuri.
Mahdolliset pisteet viivästyneestä palautustehtävästä vaihtelevat 0:sta (kuviossa ei palauteta tarkkoja yksityiskohtia) 36:een (kaikki yksityiskohdat muistutetaan tarkasti kuviosta).
Lopputulos on muutos viivästyneessä palautuspisteessä lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2545-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .