パワーのためのクルミ: ポリフェノール、オメガ-3 脂肪酸、減量、およびエネルギー
2026年8月6日 更新者：Stephen Freedland
これは、生検で前立腺がんが確認され、RPを受ける予定の50人の男性を対象に、前立腺がんの進行に対するクルミ補給の効果をテストする無作為対照試験です.
研究に同意した患者は、同意日とRPの日付の間のウィンドウに応じて、通常の食事を続けるか（コントロールアーム）、4〜10週間クルミアームに無作為に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、前立腺組織におけるKi67発現によって測定されるように、前立腺癌の進行に対する通常の食事に追加されたクルミの効果をテストすることです.
被験者は、通常の食事または毎日 2 オンスのクルミを追加した通常の食事に 1:1 で無作為に割り付けられます。
ベースラインの訪問は、生検後の標準的なケアの訪問と併せて行われます。介入期間は、標準的なケアの根治的前立腺摘除術（RP）の予定日に応じて4〜10週間の範囲で、最終的な訪問はRP の前に標準的なケアの訪問と組み合わせてください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Navigator
- 電話番号：310-423-5842
- メール：GroupCancerTrialInformation@cshs.org
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
-
主任研究者：
- Stephen Freedland, MD
-
コンタクト：
- Kara Bissell
- 電話番号：424-314-0743
- メール：kara.bissell@cshs.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -病理学的に確認された前立腺腺癌。
- 正確な腫瘍位置を決定するために各コアを個別に検査する 10 個以上のコアを備えた診断生検コア。
- -生検グレードグループ2以上（グリーソン≧7）。
- RPを受ける予定です。
- 1 日あたり 2 オンスのクルミを追加することで、通常の食事に喜んで従います。
- 英語を読み、書き、理解する。
- 18歳以上
除外基準:
- ナッツアレルギー。
- -ホルモン療法または抗アンドロゲン療法を受けた歴史。
- -過去6か月間の5α還元酵素阻害剤の使用。
- -以前の前立腺放射線療法（外部ビームまたは小線源治療）または以前の前立腺凍結療法。
- 現在、修正された食事/減量プログラムに登録されている、および/またはオメガ-3 を含む栄養補助食品 (魚油など) を摂取している。
- -基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く、他の活動性の悪性腫瘍
- -重大な併存疾患（例、心臓、肺、肝臓疾患、アルコール/薬物中毒、吸収不良症候群）、研究担当医の意見では患者を不適格にする。
- -同意プロセスおよび/またはプロトコルへの遵守に影響を与える可能性のある心理的/精神的状態を持つ個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：いつもの食事＋くるみ
毎日2オンスのクルミを加えた通常の食事、栄養士との電話カウンセリング、4〜10週間
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毎日2オンスのくるみを4～10週間
被験者は通常の食事を続けます
栄養士との毎週の電話
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アクティブコンパレータ：いつもの食事
4〜10週間の通常の食事
|
被験者は通常の食事を続けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースライン生検からRPまでの前立腺組織Ki67発現の平均差
時間枠：10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン生検から RP までの前立腺組織酸化ストレスの平均差
時間枠：10週間
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前立腺組織で測定 8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン
|
10週間
|
|
ベースライン生検から RP までの前立腺組織炎症の平均差
時間枠：10週間
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8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシンおよび免疫細胞浸潤により測定
|
10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Freedland, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月22日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。