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睡眠時の歯ぎしりの確定診断に関連する睡眠構造と要因

2019年7月4日 更新者:Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas

睡眠時の歯ぎしりの確定診断に関連する睡眠構造と要因:症例対照研究

この症例対照研究では、ペロタス睡眠研究所で得られたゴールドスタンダードの睡眠ポリグラフ検査による決定的な睡眠歯ぎしり診断と、社会人口学的、職業的、臨床的状態、睡眠の質、睡眠構造、およびエプワースの眠気スケール変数との関連性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

現在、睡眠中と覚醒中の歯ぎしりは一般的に、それぞれ睡眠中と覚醒中に観察される異なる行動と考えられているため、歯ぎしりの単一の定義は「廃止」され、2 つの別個の定義が支持されることが推奨されています。 この意味で、睡眠時歯ぎしりは睡眠中の咀嚼筋活動であり、リズミカル (位相性) または非リズミカル (強直性) として特徴付けられ、他の点では健康な人の運動障害または睡眠障害ではありません。睡眠時歯ぎしりの診断はしばしば現在の知識に基づいて、質問票、臨床検査、携帯機器の使用にもかかわらず、音声ビデオ記録を伴う睡眠ポリグラフィーは、明確な睡眠ブラキシズム診断のゴールドスタンダード基準として浮上しています。

質問票には、以下を含む登録フォームが含まれています。職業:個人は、家の外での仕事、労働時間について尋ねられました。臨床状態:体格指数、喫煙。アルコール消費量;睡眠薬の使用。

睡眠の質は、次の質問で評価されました。睡眠行動、睡眠にかかる時間。落ち着きのない睡眠;悪夢;胸やけ、睡眠ポリグラフによる閉塞性睡眠時無呼吸。 就寝時間、睡眠時間。 夜中に目が覚める、不眠。 朝起きて、起きたら頭痛。最後に、睡眠構造データ: 入眠潜時、急速眼球運動、睡眠潜時、入眠後の起床時間、合計睡眠時間、睡眠効率、非急速眼球運動、ステージ N1、N2、N3 の睡眠時間、レム睡眠時間、覚醒、1時間あたりの覚醒、呼吸障害指数、無呼吸低呼吸指数。そしてエプワース眠気尺度。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Pelotas、RS、ブラジル、96015-560
        • Federal University of Pelotas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月から 2017 年 12 月までの期間に、睡眠ポリグラフ検査のために Pelotas Sleep Institute を探している、または紹介されている、成人および高齢者の年齢層に属する個人が評価されました。

説明

包含基準:

  • ペロタス睡眠研究所(PSI)で睡眠ポリグラフ検査(PSG)を受けた成人(20~60歳)および高齢者(60歳以上)(WHO-世界保健機関、2015年)。
  • アンケートを理解して回答するための十分な認知能力。

除外基準:

• 参加者がアンケートに答えることができず、PSG の結果を妨げる可能性のあるてんかんの病歴を示した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
睡眠ポリグラフによる睡眠時ブラキシズム
2015 年 1 月から 2017 年 12 月までに睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を受けた成人 (20 ~ 60 歳) および高齢者 (> 60 歳) (WHO-世界保健機関、2015 年) が評価されました。 すべての自己報告書と PSG 試験が含まれ、レビューされました。 参加者は、神経疾患または変性疾患の病歴があり、睡眠ポリグラフ検査を受けることに異議がある場合は除外されました。
睡眠ポリグラフ (タイプ I と呼ばれる) では、いくつかの睡眠生理学的パラメーター (EEG、眼電図、筋電図、心電図、気流、呼吸努力、酸素飽和度など) を評価できます。睡眠中の咀嚼筋活動 (RMMA) および口腔顔面活動 (例: 嚥下) およびその他の筋肉活動 (例: 頭の動き)。 RMMA インデックス(睡眠 1 時間あたりのエピソード数)に基づいて、RMMA エピソードが 2 以上(低頻度 SB、軽度の歯ぎしり)または RMMA エピソードが 4 以上(高-度数SB、重度のブラキシズム)
睡眠ポリグラフによる睡眠時ブラキシズムなし
2015 年 1 月から 2017 年 12 月までに睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を受けた成人 (20 ~ 60 歳) および高齢者 (> 60 歳) (WHO-世界保健機関、2015 年) が評価されました。 すべての自己報告書と PSG 試験が含まれ、レビューされました。 参加者は、神経疾患または変性疾患の病歴があり、睡眠ポリグラフ検査を受けることに異議がある場合は除外されました。
睡眠ポリグラフ (タイプ I と呼ばれる) では、いくつかの睡眠生理学的パラメーター (EEG、眼電図、筋電図、心電図、気流、呼吸努力、酸素飽和度など) を評価できます。睡眠中の咀嚼筋活動 (RMMA) および口腔顔面活動 (例: 嚥下) およびその他の筋肉活動 (例: 頭の動き)。 RMMA インデックス(睡眠 1 時間あたりのエピソード数)に基づいて、RMMA エピソードが 2 以上(低頻度 SB、軽度の歯ぎしり)または RMMA エピソードが 4 以上(高-度数SB、重度のブラキシズム)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時歯ぎしり
時間枠:4ヶ月
この研究に含まれる患者は、睡眠ポリグラフ検査によってSBの診断を受けました。 データは、定義済みの筋電図しきい値 (最大随意歯食いしばりタスクの 20%) に基づいて咬筋筋電図 (EMG) バーストが検出された睡眠ポリグラフ記録から取得されました。 公開された基準に従って、口腔運動活動のスコアリングのために、持続時間が 0.25 秒を超える右咬筋 EMG バーストが選択されました。 3 秒間隔で区切られた口腔運動エピソードは、次の 3 つのパターンのうちの 1 つに対応する場合、リズミカルな咀嚼筋活動 (RMMA) として認識されました。 2 秒以上続く)、または混合 (両方のバースト タイプ) エピソード。 それらの間の間隔が2秒より短い場合、EMGバーストは同じRMMAエピソード内であると見なされました。 参加者は、睡眠ポリグラフ (PSG) によって RMMA インデックスが睡眠 1 時間あたり 2 エピソードを超える場合、SB と診断されました。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月24日

研究の完了 (実際)

2018年11月15日

試験登録日

最初に提出

2018年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月4日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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