Архитектура сна и факторы, связанные с окончательной диагностикой бруксизма во сне
Архитектура сна и факторы, связанные с окончательной диагностикой бруксизма во сне: исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время, поскольку бруксизм во время сна и бодрствования обычно считается разным поведением, наблюдаемым во время сна и бодрствования, соответственно, рекомендуется отказаться от единого определения бруксизма в пользу двух отдельных определений. В этом смысле бруксизм во сне представляет собой активность жевательных мышц во время сна, которая характеризуется как ритмичная (фазовая) или неритмическая (тоническая) и не является двигательным расстройством или расстройством сна у здоровых людей. Диагноз бруксизма во сне часто является сложной задачей, и, несмотря на использование анкет, клинических обследований и портативных устройств, на основе современных знаний полисомнография с аудио-видеозаписями становится золотым стандартом критериев для точного диагноза бруксизма во сне.
В анкету включена регистрационная форма, которая содержит: Социально-демографические данные: самооценка этнической принадлежности, семейного положения, уровня образования; Профессиональные: людей спрашивали о работе вне дома, рабочем времени; Клиническое состояние: индекс массы тела, курение; потребление алкоголя; употребление снотворных.
Качество сна оценивали с помощью следующих вопросов: поведение во сне, сколько времени требуется, чтобы заснуть; беспокойный сон; кошмары; изжога, обструктивное апноэ сна по данным полисомнографии. Время сна, время сна. Пробуждение ночью, бессонница. Утреннее пробуждение, головная боль при пробуждении; Наконец, данные о структуре сна: задержка начала сна, быстрое движение глаз, задержка сна, время пробуждения после начала сна, общее время сна, эффективность сна, небыстрое движение глаз, время сна на стадиях N1, N2 и N3, время быстрого сна. , возбуждение, возбуждение в час, индекс нарушения дыхания, индекс апноэ-гипопноэ; и шкала сонливости Эпворта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (в возрасте от 20 до 60 лет) и пожилые люди (в возрасте > 60 лет) (ВОЗ-Всемирная организация здравоохранения, 2015 г.), которые прошли полисомнографию (ПСГ) в Институте сна Пелотас (PSI);
- Адекватные когнитивные способности для понимания и ответа на вопросник.
Критерий исключения:
• Те, на которые участники не смогли ответить на вопросы анкеты, и у которых в анамнезе была эпилепсия, которая могла повлиять на результаты ПСГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
При бруксизме сна методом полисомнографии
Оценивались взрослые (от 20 до 60 лет) и пожилые люди (> 60 лет) (ВОЗ-Всемирная организация здравоохранения, 2015 г.), которые прошли полисомнографию (ПСГ) с января 2015 г. по декабрь 2017 г.
Все самоотчеты и экзамены PSG были включены и проанализированы.
Участники были исключены, если у них были неврологические или дегенеративные расстройства в анамнезе, а также любые возражения против прохождения теста полисомнографии.
|
Полисомнография (называемая типом I) позволяет оценить несколько физиологических параметров сна (например, ЭЭГ, электроокулограмму, электромиограмму, электрокардиограмму, воздушный поток, усилие дыхания, насыщение кислородом), тогда как аудио-видео запись позволяет документировать звуки скрежетания зубами и различать ритмические активности жевательных мышц (РММА), орофациальной (например, глотание) и других мышечных движений (например, движений головы) во время сна.
На основании индекса RMMA (количество эпизодов в час сна) бруксизм во сне диагностируется, когда количество эпизодов RMMA больше или равно 2 (низкочастотный SB, легкий бруксизм) или количество эпизодов RMMA больше или равно 4 (высокий -частотный SB, выраженный бруксизм)
|
|
Бруксизм без сна по данным полисомнографии
Оценивались взрослые (от 20 до 60 лет) и пожилые люди (> 60 лет) (ВОЗ-Всемирная организация здравоохранения, 2015 г.), которые прошли полисомнографию (ПСГ) с января 2015 г. по декабрь 2017 г.
Все самоотчеты и экзамены PSG были включены и проанализированы.
Участники были исключены, если у них были неврологические или дегенеративные расстройства в анамнезе, а также любые возражения против прохождения теста полисомнографии.
|
Полисомнография (называемая типом I) позволяет оценить несколько физиологических параметров сна (например, ЭЭГ, электроокулограмму, электромиограмму, электрокардиограмму, воздушный поток, усилие дыхания, насыщение кислородом), тогда как аудио-видео запись позволяет документировать звуки скрежетания зубами и различать ритмические активности жевательных мышц (РММА), орофациальной (например, глотание) и других мышечных движений (например, движений головы) во время сна.
На основании индекса RMMA (количество эпизодов в час сна) бруксизм во сне диагностируется, когда количество эпизодов RMMA больше или равно 2 (низкочастотный SB, легкий бруксизм) или количество эпизодов RMMA больше или равно 4 (высокий -частотный SB, выраженный бруксизм)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бруксизм во сне
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пациентам, включенным в исследование, был поставлен диагноз СБ с помощью полисомнографии.
Данные были получены из записей полисомнографии, в которых всплеск жевательной электромиографии (ЭМГ) был обнаружен на основе предопределенного порога ЭМГ (20% от максимального произвольного задания на сжатие зубов).
Всплески ЭМГ правой жевательной мышцы продолжительностью более 0,25 секунды были выбраны для оценки оромоторной активности в соответствии с опубликованными критериями.
Оромоторные эпизоды, разделенные 3-секундными интервалами, расценивали как ритмическую активность жевательных мышц (РЖМА), если они соответствовали 1 из 3 следующих паттернов: фазическому (3 и более импульса ЭМГ, каждый длительностью от 0,25 до 2 с), тоническому (1 импульс ЭМГ). продолжительностью более 2 секунд), или смешанные (оба типа вспышек) эпизоды.
Всплески ЭМГ считались в рамках одного эпизода РММА, если интервал между ними был менее 2 секунд.
У участников диагностировали СБ с помощью полисомнографии (ПСГ), если индекс RMMA превышал 2 эпизода сна в час.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lavigne GJ, Rompre PH, Montplaisir JY. Sleep bruxism: validity of clinical research diagnostic criteria in a controlled polysomnographic study. J Dent Res. 1996 Jan;75(1):546-52. doi: 10.1177/00220345960750010601.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Casett E, Reus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, de Luca Canto G, Manfredini D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017 Sep;44(9):722-734. doi: 10.1111/joor.12520. Epub 2017 Jun 5.
- Palinkas M, De Luca Canto G, Rodrigues LA, Bataglion C, Siessere S, Semprini M, Regalo SC. Comparative Capabilities of Clinical Assessment, Diagnostic Criteria, and Polysomnography in Detecting Sleep Bruxism. J Clin Sleep Med. 2015 Nov 15;11(11):1319-25. doi: 10.5664/jcsm.5196.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUPelotas3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .