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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03825237
Architecture du sommeil et facteurs associés au diagnostic définitif du bruxisme du sommeil
Architecture du sommeil et facteurs associés au diagnostic définitif du bruxisme du sommeil : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, comme le bruxisme du sommeil et de l'éveil sont généralement considérés comme des comportements différents observés respectivement pendant le sommeil et l'éveil, il est recommandé de "retirer" la définition unique du bruxisme au profit de 2 définitions distinctes. En ce sens, le bruxisme du sommeil est une activité musculaire masticatrice pendant le sommeil qui se caractérise comme rythmique (phasique) ou non rythmique (tonique) et n'est pas un trouble du mouvement ou un trouble du sommeil chez des individus par ailleurs en bonne santé. Le diagnostic de bruxisme du sommeil est souvent est difficile et malgré l'utilisation de questionnaires, d'examens cliniques et d'appareils portables, basée sur les connaissances actuelles, la polysomnographie avec enregistrements audio-vidéo apparaît comme le critère de référence pour un diagnostic définitif de bruxisme du sommeil.
Le questionnaire comprend un formulaire d'inscription qui contient : Données sociodémographiques : origine ethnique autodéclarée, état civil, niveau d'éducation ; Occupationnel : les personnes ont été interrogées sur le travail à l'extérieur de la maison, les heures de travail ; État clinique : indice de masse corporelle, tabagisme ; consommation d'alcool; utilisation de somnifères.
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide des questions suivantes : sommeil comportemental, combien de temps faut-il pour dormir ; sommeil agité; cauchemars; pyrosis, apnée obstructive du sommeil par polysomnographie. L'heure du coucher, l'heure du sommeil. Réveil pendant la nuit, insomnie. Réveil matinal, mal de tête au réveil ; Enfin, les données sur la structure du sommeil : latence d'endormissement, mouvements oculaires rapides, latence d'endormissement, temps de réveil après l'endormissement, temps de sommeil total, efficacité du sommeil, mouvements oculaires non rapides, temps de sommeil aux stades N1, N2 et N3, temps de sommeil paradoxal , éveil, éveil par heure, indice de perturbation respiratoire, indice d'apnée-hypopnée ; et l'échelle de somnolence d'Epworth.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 20 à 60 ans) et personnes âgées (âgés > 60 ans) (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) ayant subi une polysomnographie (PSG) au Pelotas Sleep Institute (PSI) ;
- Capacité cognitive adéquate pour comprendre et répondre au questionnaire.
Critère d'exclusion:
• Ceux dont les participants n'ont pas pu répondre aux questionnaires et qui présentaient des antécédents d'épilepsie pouvant interférer dans les résultats de la PSG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec bruxisme du sommeil par polysomnographie
Les adultes (20 à 60 ans) et les personnes âgées (> 60 ans), (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) ayant subi une polysomnographie (PSG) de janvier 2015 à décembre 2017 ont été évalués.
Tous les auto-rapports et les examens PSG ont été inclus et examinés.
Les participants étaient exclus s'ils présentaient des antécédents de troubles neurologiques ou dégénératifs, et toute objection à passer le test de polysomnographie.
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La polysomnographie (dite de type I) permet d'évaluer plusieurs paramètres physiologiques du sommeil (ex. : EEG, électrooculogramme, électromyogramme, électrocardiogramme, flux d'air, effort respiratoire, saturation en oxygène), tandis que l'enregistrement audio-vidéo permet de documenter les grincements de dents et de distinguer les rythmes l'activité des muscles masticateurs (RMMA) et orofacial (par exemple, la déglutition) et d'autres activités musculaires (par exemple, les mouvements de la tête) pendant le sommeil.
Basé sur l'indice RMMA (nombre d'épisodes par heure de sommeil), le bruxisme du sommeil est diagnostiqué lorsque les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 2 (SB basse fréquence, bruxisme léger) ou les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 4 (haut -fréquence SB, bruxisme sévère)
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Sans bruxisme du sommeil par polysomnographie
Les adultes (20 à 60 ans) et les personnes âgées (> 60 ans), (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) ayant subi une polysomnographie (PSG) de janvier 2015 à décembre 2017 ont été évalués.
Tous les auto-rapports et les examens PSG ont été inclus et examinés.
Les participants étaient exclus s'ils présentaient des antécédents de troubles neurologiques ou dégénératifs, et toute objection à passer le test de polysomnographie.
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La polysomnographie (dite de type I) permet d'évaluer plusieurs paramètres physiologiques du sommeil (ex. : EEG, électrooculogramme, électromyogramme, électrocardiogramme, flux d'air, effort respiratoire, saturation en oxygène), tandis que l'enregistrement audio-vidéo permet de documenter les grincements de dents et de distinguer les rythmes l'activité des muscles masticateurs (RMMA) et orofacial (par exemple, la déglutition) et d'autres activités musculaires (par exemple, les mouvements de la tête) pendant le sommeil.
Basé sur l'indice RMMA (nombre d'épisodes par heure de sommeil), le bruxisme du sommeil est diagnostiqué lorsque les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 2 (SB basse fréquence, bruxisme léger) ou les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 4 (haut -fréquence SB, bruxisme sévère)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bruxisme du sommeil
Délai: 4 mois
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Les patients inclus dans l'étude ont reçu un diagnostic de SB par des examens de polysomnographie.
Les données ont été obtenues à partir d'enregistrements de polysomnographie dans lesquels un éclatement d'électromyographie masséter (EMG) a été détecté sur la base d'un seuil EMG prédéfini (20 % de la tâche maximale de serrage volontaire des dents).
Les bouffées d'EMG du masseter droit dépassant 0,25 seconde de durée ont été sélectionnées pour la notation de l'activité oromotrice selon les critères publiés.
Les épisodes oromoteurs séparés par des intervalles de 3 secondes étaient reconnus comme une activité musculaire masticatoire rythmique (RMMA) s'ils correspondaient à l'un des 3 schémas suivants : phasique (3 bouffées EMG ou plus, chacune d'une durée de 0,25 à 2 secondes), tonique (1 bouffée EMG durant plus de 2 secondes), ou des épisodes mixtes (les deux types de rafales).
Les bouffées EMG ont été prises en compte dans le même épisode RMMA si l'intervalle entre elles était inférieur à 2 secondes.
Les participants avaient un SB diagnostiqué par polysomnographie (PSG) si l'indice RMMA était supérieur à 2 épisodes par heure de sommeil.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lavigne GJ, Rompre PH, Montplaisir JY. Sleep bruxism: validity of clinical research diagnostic criteria in a controlled polysomnographic study. J Dent Res. 1996 Jan;75(1):546-52. doi: 10.1177/00220345960750010601.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Casett E, Reus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, de Luca Canto G, Manfredini D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017 Sep;44(9):722-734. doi: 10.1111/joor.12520. Epub 2017 Jun 5.
- Palinkas M, De Luca Canto G, Rodrigues LA, Bataglion C, Siessere S, Semprini M, Regalo SC. Comparative Capabilities of Clinical Assessment, Diagnostic Criteria, and Polysomnography in Detecting Sleep Bruxism. J Clin Sleep Med. 2015 Nov 15;11(11):1319-25. doi: 10.5664/jcsm.5196.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUPelotas3
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