Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Architecture du sommeil et facteurs associés au diagnostic définitif du bruxisme du sommeil

4 juillet 2019 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Architecture du sommeil et facteurs associés au diagnostic définitif du bruxisme du sommeil : une étude cas-témoins

Cette étude cas-témoins évaluera l'association entre le diagnostic définitif de bruxisme du sommeil par examen polysomnographique de référence obtenu au Pelotas Sleep Institute et les variables sociodémographiques, professionnelles, cliniques, la qualité du sommeil, la structure du sommeil et les variables de l'échelle de somnolence d'Epworth.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, comme le bruxisme du sommeil et de l'éveil sont généralement considérés comme des comportements différents observés respectivement pendant le sommeil et l'éveil, il est recommandé de "retirer" la définition unique du bruxisme au profit de 2 définitions distinctes. En ce sens, le bruxisme du sommeil est une activité musculaire masticatrice pendant le sommeil qui se caractérise comme rythmique (phasique) ou non rythmique (tonique) et n'est pas un trouble du mouvement ou un trouble du sommeil chez des individus par ailleurs en bonne santé. Le diagnostic de bruxisme du sommeil est souvent est difficile et malgré l'utilisation de questionnaires, d'examens cliniques et d'appareils portables, basée sur les connaissances actuelles, la polysomnographie avec enregistrements audio-vidéo apparaît comme le critère de référence pour un diagnostic définitif de bruxisme du sommeil.

Le questionnaire comprend un formulaire d'inscription qui contient : Données sociodémographiques : origine ethnique autodéclarée, état civil, niveau d'éducation ; Occupationnel : les personnes ont été interrogées sur le travail à l'extérieur de la maison, les heures de travail ; État clinique : indice de masse corporelle, tabagisme ; consommation d'alcool; utilisation de somnifères.

La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide des questions suivantes : sommeil comportemental, combien de temps faut-il pour dormir ; sommeil agité; cauchemars; pyrosis, apnée obstructive du sommeil par polysomnographie. L'heure du coucher, l'heure du sommeil. Réveil pendant la nuit, insomnie. Réveil matinal, mal de tête au réveil ; Enfin, les données sur la structure du sommeil : latence d'endormissement, mouvements oculaires rapides, latence d'endormissement, temps de réveil après l'endormissement, temps de sommeil total, efficacité du sommeil, mouvements oculaires non rapides, temps de sommeil aux stades N1, N2 et N3, temps de sommeil paradoxal , éveil, éveil par heure, indice de perturbation respiratoire, indice d'apnée-hypopnée ; et l'échelle de somnolence d'Epworth.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes appartenant au groupe d'âge adulte et âgé et qui demandent ou sont référées à l'Institut du sommeil Pelotas pour une polysomnographie au cours de la période de janvier 2015 à décembre 2017 ont été évaluées.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de 20 à 60 ans) et personnes âgées (âgés > 60 ans) (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) ayant subi une polysomnographie (PSG) au Pelotas Sleep Institute (PSI) ;
  • Capacité cognitive adéquate pour comprendre et répondre au questionnaire.

Critère d'exclusion:

• Ceux dont les participants n'ont pas pu répondre aux questionnaires et qui présentaient des antécédents d'épilepsie pouvant interférer dans les résultats de la PSG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec bruxisme du sommeil par polysomnographie
Les adultes (20 à 60 ans) et les personnes âgées (> 60 ans), (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) ayant subi une polysomnographie (PSG) de janvier 2015 à décembre 2017 ont été évalués. Tous les auto-rapports et les examens PSG ont été inclus et examinés. Les participants étaient exclus s'ils présentaient des antécédents de troubles neurologiques ou dégénératifs, et toute objection à passer le test de polysomnographie.
La polysomnographie (dite de type I) permet d'évaluer plusieurs paramètres physiologiques du sommeil (ex. : EEG, électrooculogramme, électromyogramme, électrocardiogramme, flux d'air, effort respiratoire, saturation en oxygène), tandis que l'enregistrement audio-vidéo permet de documenter les grincements de dents et de distinguer les rythmes l'activité des muscles masticateurs (RMMA) et orofacial (par exemple, la déglutition) et d'autres activités musculaires (par exemple, les mouvements de la tête) pendant le sommeil. Basé sur l'indice RMMA (nombre d'épisodes par heure de sommeil), le bruxisme du sommeil est diagnostiqué lorsque les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 2 (SB basse fréquence, bruxisme léger) ou les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 4 (haut -fréquence SB, bruxisme sévère)
Sans bruxisme du sommeil par polysomnographie
Les adultes (20 à 60 ans) et les personnes âgées (> 60 ans), (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) ayant subi une polysomnographie (PSG) de janvier 2015 à décembre 2017 ont été évalués. Tous les auto-rapports et les examens PSG ont été inclus et examinés. Les participants étaient exclus s'ils présentaient des antécédents de troubles neurologiques ou dégénératifs, et toute objection à passer le test de polysomnographie.
La polysomnographie (dite de type I) permet d'évaluer plusieurs paramètres physiologiques du sommeil (ex. : EEG, électrooculogramme, électromyogramme, électrocardiogramme, flux d'air, effort respiratoire, saturation en oxygène), tandis que l'enregistrement audio-vidéo permet de documenter les grincements de dents et de distinguer les rythmes l'activité des muscles masticateurs (RMMA) et orofacial (par exemple, la déglutition) et d'autres activités musculaires (par exemple, les mouvements de la tête) pendant le sommeil. Basé sur l'indice RMMA (nombre d'épisodes par heure de sommeil), le bruxisme du sommeil est diagnostiqué lorsque les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 2 (SB basse fréquence, bruxisme léger) ou les épisodes RMMA sont supérieurs ou égaux à 4 (haut -fréquence SB, bruxisme sévère)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bruxisme du sommeil
Délai: 4 mois
Les patients inclus dans l'étude ont reçu un diagnostic de SB par des examens de polysomnographie. Les données ont été obtenues à partir d'enregistrements de polysomnographie dans lesquels un éclatement d'électromyographie masséter (EMG) a été détecté sur la base d'un seuil EMG prédéfini (20 % de la tâche maximale de serrage volontaire des dents). Les bouffées d'EMG du masseter droit dépassant 0,25 seconde de durée ont été sélectionnées pour la notation de l'activité oromotrice selon les critères publiés. Les épisodes oromoteurs séparés par des intervalles de 3 secondes étaient reconnus comme une activité musculaire masticatoire rythmique (RMMA) s'ils correspondaient à l'un des 3 schémas suivants : phasique (3 bouffées EMG ou plus, chacune d'une durée de 0,25 à 2 secondes), tonique (1 bouffée EMG durant plus de 2 secondes), ou des épisodes mixtes (les deux types de rafales). Les bouffées EMG ont été prises en compte dans le même épisode RMMA si l'intervalle entre elles était inférieur à 2 secondes. Les participants avaient un SB diagnostiqué par polysomnographie (PSG) si l'indice RMMA était supérieur à 2 épisodes par heure de sommeil.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (Réel)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner