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Arquitectura del Sueño y Factores Asociados al Diagnóstico Definitivo de Bruxismo del Sueño

4 de julio de 2019 actualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Arquitectura del sueño y factores asociados con el diagnóstico definitivo de bruxismo del sueño: un estudio de casos y controles

Este estudio de casos y controles evaluará la asociación entre el diagnóstico definitivo de bruxismo del sueño mediante el examen de polisomnografía estándar de oro obtenido en el Pelotas Sleep Institute y las variables sociodemográficas, laborales, clínicas, calidad del sueño, estructura del sueño y escala de somnolencia de Epworth.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, dado que el bruxismo durante el sueño y la vigilia generalmente se consideran comportamientos diferentes observados durante el sueño y la vigilia, respectivamente, se recomienda "retirar" la definición única de bruxismo en favor de 2 definiciones separadas. En este sentido, el bruxismo del sueño es una actividad muscular masticatoria durante el sueño que se caracteriza como rítmica (fásica) o no rítmica (tónica) y no es un trastorno del movimiento o un trastorno del sueño en individuos por lo demás sanos. El diagnóstico de bruxismo del sueño a menudo es un desafío y, a pesar del uso de cuestionarios, exámenes clínicos y dispositivos portátiles, con base en el conocimiento actual, la polisomnografía con grabaciones de audio y video surge como el criterio estándar para un diagnóstico definitivo de bruxismo del sueño.

Incluido en el cuestionario hay un formulario de registro, que contiene: Sociodemográfico: etnicidad autoinformada, estado civil, nivel de educación; Ocupacional: se preguntó a los individuos sobre el trabajo fuera del hogar, horas de trabajo; Cuadro clínico: índice de masa corporal, tabaquismo; consumo de alcohol; uso de pastillas para dormir.

Calidad del Sueño, se evaluó con las siguientes preguntas: Comportamiento del sueño, cuánto tiempo se tarda en dormir; sueño sin descanso; pesadillas; acidez estomacal, apnea obstructiva del sueño por polisomnografía. Hora de acostarse, hora de dormir. Despertar durante la noche, insomnio. Despertar matutino, cefalea al despertar; Por último, datos de la estructura del sueño: latencia de inicio del sueño, movimiento ocular rápido, latencia del sueño, tiempo de vigilia después del inicio del sueño, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño, movimiento ocular no rápido, tiempo de sueño en las etapas N1, N2 y N3, tiempo de sueño REM , despertar, despertar por hora, índice de alteración respiratoria, índice de apnea-hipopnea; y escala de somnolencia de Epworth.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluaron individuos que se encuentran en el grupo de edad adulto y adulto mayor y que buscan o son derivados al Instituto Pelotas del Sueño para polisomnografía en el período de enero de 2015 a diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (de 20 a 60 años) y adultos mayores (> 60 años) (OMS-Organización Mundial de la Salud, 2015) a quienes se les realizó polisomnografía (PSG) en el Pelotas Sleep Institute (PSI);
  • Adecuada capacidad cognitiva para comprender y contestar el cuestionario.

Criterio de exclusión:

• Aquellos en los que los participantes no pudieron contestar los cuestionarios y que presentaban antecedentes de epilepsia que pudieran interferir en los resultados de la PSG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con bruxismo del sueño por polisomnografía
Se evaluaron adultos (20 a 60 años) y adultos mayores (> 60 años), (OMS-Organización Mundial de la Salud, 2015) a quienes se les había realizado polisomnografía (PSG) de enero de 2015 a diciembre de 2017. Se incluyeron y revisaron todos los autoinformes y exámenes PSG. Los participantes fueron excluidos si presentaban antecedentes de trastornos neurológicos o degenerativos, y alguna objeción para realizar la prueba de polisomnografía.
La polisomnografía (denominada tipo I) permite evaluar varios parámetros fisiológicos del sueño (p. ej., EEG, electrooculograma, electromiograma, electrocardiograma, flujo de aire, esfuerzo respiratorio, saturación de oxígeno), mientras que la grabación de audio y video permite documentar los sonidos de rechinar de dientes y distinguir entre sonidos rítmicos. actividad muscular masticatoria (RMMA) y orofacial (p. ej., deglución) y otra actividad muscular (p. ej., movimientos de la cabeza) durante el sueño. Según el índice RMMA (número de episodios por hora de sueño), el bruxismo del sueño se diagnostica cuando los episodios de RMMA son mayores o iguales a 2 (SB de baja frecuencia, bruxismo leve) o los episodios de RMMA son mayores o iguales a 4 (bruxismo alto). -frecuencia SB, bruxismo severo)
Sin bruxismo del sueño por polisomnografía
Se evaluaron adultos (20 a 60 años) y adultos mayores (> 60 años), (OMS-Organización Mundial de la Salud, 2015) a quienes se les había realizado polisomnografía (PSG) de enero de 2015 a diciembre de 2017. Se incluyeron y revisaron todos los autoinformes y exámenes PSG. Los participantes fueron excluidos si presentaban antecedentes de trastornos neurológicos o degenerativos, y alguna objeción para realizar la prueba de polisomnografía.
La polisomnografía (denominada tipo I) permite evaluar varios parámetros fisiológicos del sueño (p. ej., EEG, electrooculograma, electromiograma, electrocardiograma, flujo de aire, esfuerzo respiratorio, saturación de oxígeno), mientras que la grabación de audio y video permite documentar los sonidos de rechinar de dientes y distinguir entre sonidos rítmicos. actividad muscular masticatoria (RMMA) y orofacial (p. ej., deglución) y otra actividad muscular (p. ej., movimientos de la cabeza) durante el sueño. Según el índice RMMA (número de episodios por hora de sueño), el bruxismo del sueño se diagnostica cuando los episodios de RMMA son mayores o iguales a 2 (SB de baja frecuencia, bruxismo leve) o los episodios de RMMA son mayores o iguales a 4 (bruxismo alto). -frecuencia SB, bruxismo severo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bruxismo del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
Los pacientes incluidos en el estudio recibieron el diagnóstico de SB mediante exámenes de polisomnografía. Los datos se obtuvieron a partir de registros de polisomnografía en los que se detectó un estallido de electromiografía (EMG) del masetero en función de un umbral de EMG predefinido (20 % de la tarea de apretamiento dental voluntario máximo). Se seleccionaron ráfagas de EMG del masetero derecho de más de 0,25 segundos de duración para la puntuación de la actividad oromotora de acuerdo con los criterios publicados. Los episodios oromotores separados por intervalos de 3 segundos se reconocieron como actividad muscular masticatoria rítmica (RMMA) si correspondían a 1 de los 3 patrones siguientes: fásico (3 o más ráfagas de EMG, cada una con una duración de 0,25 a 2 segundos), tónica (1 ráfaga de EMG que duran más de 2 segundos), o episodios mixtos (ambos tipos de ráfaga). Las ráfagas de EMG se consideraron dentro del mismo episodio de RMMA si el intervalo entre ellas era inferior a 2 segundos. Los participantes tenían SB diagnosticado por polisomnografía (PSG) si el índice RMMA era superior a 2 episodios por hora de sueño.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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