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Arquitetura do Sono e Fatores Associados ao Diagnóstico Definitivo do Bruxismo do Sono

4 de julho de 2019 atualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Arquitetura do sono e fatores associados ao diagnóstico definitivo de bruxismo do sono: um estudo de caso-controle

Este estudo caso-controle avaliará a associação entre o diagnóstico definitivo de bruxismo do sono pelo exame de polissonografia padrão-ouro obtido no Instituto do Sono de Pelotas e as variáveis ​​sociodemográficas, ocupacionais, clínicas, qualidade do sono, estrutura do sono e escala de sonolência de Epworth.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, como o bruxismo do sono e da vigília são geralmente considerados como diferentes comportamentos observados durante o sono e a vigília, respectivamente, recomenda-se que a definição única de bruxismo seja "aposentada" em favor de 2 definições separadas. Nesse sentido, o bruxismo do sono é uma atividade muscular mastigatória durante o sono que se caracteriza como rítmica (fásica) ou não rítmica (tônica) e não é um distúrbio do movimento ou do sono em indivíduos saudáveis. é desafiadora e apesar da utilização de questionários, exames clínicos e aparelhos portáteis, com base no conhecimento atual, a polissonografia com registros de áudio e vídeo surge como o critério padrão-ouro para o diagnóstico definitivo do bruxismo do sono.

Incluído no questionário há uma ficha cadastral, que contém: Sociodemográficos: etnia autorreferida, estado civil, escolaridade; Ocupacional: os indivíduos foram questionados sobre trabalho fora de casa, horário de trabalho; Quadro clínico: índice de massa corporal, tabagismo; consumo de álcool; uso de pílulas para dormir.

A Qualidade do Sono, foi avaliada com as seguintes questões: Comportamental do sono, quanto tempo demora para dormir; sono agitado; pesadelos; azia, apnéia obstrutiva do sono por polissonografia. Hora de dormir, hora de dormir. Acordar durante a noite, insônia. Acordar de manhã, dor de cabeça ao acordar; Por fim, dados da estrutura do sono: latência do início do sono, movimento rápido dos olhos, latência do sono, tempo de vigília após o início do sono, tempo total de sono, eficiência do sono, movimento ocular não rápido, tempo de sono nos estágios N1, N2 e N3, tempo de sono REM , despertar, despertar por hora, índice de distúrbio respiratório, índice de apnéia-hipopnéia; e Escala de Sonolência de Epworth.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram avaliados indivíduos na faixa etária adulta e idosa que procuraram ou foram encaminhados ao Instituto do Sono de Pelotas para realização de polissonografia no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos) (OMS-Organização Mundial da Saúde, 2015) que realizaram polissonografia (PSG) no Instituto do Sono de Pelotas (PSI);
  • Capacidade cognitiva adequada para compreender e responder ao questionário.

Critério de exclusão:

• Aqueles cujos participantes não souberam responder aos questionários e que apresentavam histórico de epilepsia que pudesse interferir nos resultados da PSG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com bruxismo do sono por polissonografia
Foram avaliados adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos) (OMS-Organização Mundial da Saúde, 2015) que realizaram polissonografia (PSG) no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2017. Todos os auto-relatos e exames de PSG foram incluídos e revisados. Os participantes foram excluídos caso apresentassem histórico de doenças neurológicas ou degenerativas e qualquer objeção à realização do exame de polissonografia.
A polissonografia (referida como tipo I) permite avaliar vários parâmetros fisiológicos do sono (por exemplo, EEG, eletrooculograma, eletromiograma, eletrocardiograma, fluxo de ar, esforço respiratório, saturação de oxigênio), enquanto a gravação de áudio e vídeo permite documentar sons de ranger de dentes e distinguir entre sons rítmicos atividade muscular mastigatória (RMMA) e orofacial (por exemplo, deglutição) e outras atividades musculares (por exemplo, movimentos da cabeça) durante o sono. Com base no índice RMMA (número de episódios por hora de sono), o bruxismo do sono é diagnosticado quando os episódios de RMMA são maiores ou iguais a 2 (BS de baixa frequência, bruxismo leve) ou os episódios de RMMA são maiores ou iguais a 4 (alta -frequência SB, bruxismo severo)
Sem bruxismo do sono por polissonografia
Foram avaliados adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos) (OMS-Organização Mundial da Saúde, 2015) que realizaram polissonografia (PSG) no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2017. Todos os auto-relatos e exames de PSG foram incluídos e revisados. Os participantes foram excluídos caso apresentassem histórico de doenças neurológicas ou degenerativas e qualquer objeção à realização do exame de polissonografia.
A polissonografia (referida como tipo I) permite avaliar vários parâmetros fisiológicos do sono (por exemplo, EEG, eletrooculograma, eletromiograma, eletrocardiograma, fluxo de ar, esforço respiratório, saturação de oxigênio), enquanto a gravação de áudio e vídeo permite documentar sons de ranger de dentes e distinguir entre sons rítmicos atividade muscular mastigatória (RMMA) e orofacial (por exemplo, deglutição) e outras atividades musculares (por exemplo, movimentos da cabeça) durante o sono. Com base no índice RMMA (número de episódios por hora de sono), o bruxismo do sono é diagnosticado quando os episódios de RMMA são maiores ou iguais a 2 (BS de baixa frequência, bruxismo leve) ou os episódios de RMMA são maiores ou iguais a 4 (alta -frequência SB, bruxismo severo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bruxismo do sono
Prazo: 4 meses
Os pacientes incluídos no estudo receberam diagnóstico de BS por meio de exames de polissonografia. Os dados foram obtidos a partir de registros de polissonografia em que o estouro da eletromiografia (EMG) do masseter foi detectado com base em um limiar EMG predefinido (20% da tarefa voluntária máxima de apertamento dentário). Explosões de EMG do masseter direito com duração superior a 0,25 segundos foram selecionadas para pontuação da atividade oromotora de acordo com os critérios publicados. Episódios oromotores separados por intervalos de 3 segundos foram reconhecidos como atividade muscular mastigatória rítmica (RMMA) se correspondessem a 1 dos 3 seguintes padrões: fásico (3 ou mais rajadas de EMG, cada uma com duração de 0,25 a 2 segundos), tônica (1 rajada de EMG durando mais de 2 segundos) ou episódios mistos (ambos os tipos de explosão). Os bursts de EMG foram considerados dentro do mesmo episódio de RMMA se o intervalo entre eles fosse menor que 2 segundos. Os participantes tinham SB diagnosticado por polissonografia (PSG) se o índice RMMA fosse maior que 2 episódios por hora de sono.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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