Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnarkitektur og faktorer assosiert med definitiv diagnose av søvnbruksisme

4. juli 2019 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Søvnarkitektur og faktorer assosiert med definitiv diagnose av søvnbruksisme: en sakskontrollstudie

Denne case-kontrollstudien vil evaluere sammenhengen mellom den definitive søvnbruxisme-diagnosen ved gullstandard polysomnografiundersøkelse oppnådd ved Pelotas Sleep Institute og de sosiodemografiske, yrkesmessige, kliniske forholdene, søvnkvaliteten, søvnstrukturen og Epworth søvnighetsskalavariabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden, ettersom søvn og våken bruksisme generelt betraktes som forskjellig atferd observert under henholdsvis søvn og våkenhet, anbefales den enkle definisjonen for bruksisme å bli "pensjonert" til fordel for 2 separate definisjoner. I denne forstand er søvnbruksisme en tyggemuskelaktivitet under søvn som karakteriseres som rytmisk (fasisk) eller ikke-rytmisk (tonisk) og er ikke en bevegelsesforstyrrelse eller en søvnforstyrrelse hos ellers friske individer. Diagnosen søvnbruksisme ofte er utfordrende, og til tross for bruk av spørreskjemaer, kliniske undersøkelser og bærbare enheter, basert på dagens kunnskap, fremstår polysomnografi med lyd- og videoopptak som gullstandardkriteriene for en sikker søvnbruxismediagnose.

Inkludert på spørreskjemaet er det et registreringsskjema, som inneholder: Sosiodemografisk: selvrapportert etnisitet, sivilstatus, utdanningsnivå; Yrkesmessig: individer ble spurt om arbeid utenfor hjemmet, arbeidstid; Klinisk tilstand: kroppsmasseindeks, røyking; alkohol inntak; bruk av sovemedisin.

Søvnkvalitet, ble evaluert med følgende spørsmål: Søvnadferd, hvor lang tid tar det å sove; rastløs søvn; mareritt; halsbrann, obstruktiv søvnapné ved polysomnografi. Sengetid, sovetid. Å våkne om natten, søvnløshet. Våkner om morgenen, hodepine når du våkner; Til slutt, Søvnstrukturdata: latens for søvnutbrudd, rask øyebevegelse, søvnlatens, våknetid etter innsett søvn, total søvntid, søvneffektivitet, ikke-raske øyebevegelser, søvntid i stadier N1, N2 og N3, REM-søvntid , opphisselse, opphisselse per time, respirasjonsforstyrrelsesindeks, apné-hypopné-indeks; og Epworth Sleepiness Scale.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er i aldersgruppen voksne og eldre og som søker eller henvises til Pelotas Sleep Institute for polysomnografi i perioden januar 2015 til desember 2017 ble vurdert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (i alderen 20 til 60 år) og eldre (i alderen > 60 år) (WHO-Verdens helseorganisasjon, 2015) som ble gjennomgått polysomnografi (PSG) ved Pelotas Sleep Institute (PSI);
  • Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og svare på spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• De som deltakerne ikke var i stand til å svare på spørreskjemaene og som presenterte en historie med epilepsi som kunne forstyrre resultatene av PSG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med søvnbruksisme ved polysomnografi
Voksne (20 til 60 år) og eldre (> 60 år), (WHO-World Health Organization, 2015) som hadde gjennomgått polysomnografi (PSG) fra januar 2015 til desember 2017 ble vurdert. Alle egenrapporter og PSG-eksamener ble inkludert og gjennomgått. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde en historie med nevrologiske eller degenerative lidelser, og noen innvendinger mot å ta polysomnografi-testen.
Polysomnografien (referert til som type I) gjør det mulig å vurdere flere søvnfysiologiske parametere (f.eks. EEG, elektrookulogram, elektromyogram, elektrokardiogram, luftstrøm, respirasjonsanstrengelse, oksygenmetning), mens lyd-videoopptak gjør det mulig å dokumentere tanngnisningslyder og skille mellom rytmiske tyggemuskelaktivitet (RMMA) og orofacial (f.eks. svelging) og annen muskelaktivitet (f.eks. hodebevegelser) under søvn. Basert på RMMA-indeksen (antall episoder per time søvn), diagnostiseres søvnbruksisme når RMMA-episoder er større enn eller lik 2 (lavfrekvent SB, mild bruksisme) eller RMMA-episoder er større enn eller lik 4 (høy -frekvens SB, alvorlig bruksisme)
Uten søvnbruksisme ved polysomnografi
Voksne (20 til 60 år) og eldre (> 60 år), (WHO-World Health Organization, 2015) som hadde gjennomgått polysomnografi (PSG) fra januar 2015 til desember 2017 ble vurdert. Alle egenrapporter og PSG-eksamener ble inkludert og gjennomgått. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde en historie med nevrologiske eller degenerative lidelser, og noen innvendinger mot å ta polysomnografi-testen.
Polysomnografien (referert til som type I) gjør det mulig å vurdere flere søvnfysiologiske parametere (f.eks. EEG, elektrookulogram, elektromyogram, elektrokardiogram, luftstrøm, respirasjonsanstrengelse, oksygenmetning), mens lyd-videoopptak gjør det mulig å dokumentere tanngnisningslyder og skille mellom rytmiske tyggemuskelaktivitet (RMMA) og orofacial (f.eks. svelging) og annen muskelaktivitet (f.eks. hodebevegelser) under søvn. Basert på RMMA-indeksen (antall episoder per time søvn), diagnostiseres søvnbruksisme når RMMA-episoder er større enn eller lik 2 (lavfrekvent SB, mild bruksisme) eller RMMA-episoder er større enn eller lik 4 (høy -frekvens SB, alvorlig bruksisme)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnbruksisme
Tidsramme: 4 måneder
Pasienter inkludert i studien fikk diagnosen SB ved polysomnografiundersøkelser. Dataene ble hentet fra polysomnografiregistreringer der masseter electromyography (EMG) burst ble oppdaget basert på en forhåndsdefinert EMG-terskel (20 % av maksimal frivillig tannklemmingsoppgave). Høyre masseter EMG-utbrudd med en varighet på over 0,25 sekunder ble valgt for oromotorisk aktivitetsscore i henhold til publiserte kriterier. Oromotoriske episoder atskilt med 3-sekunders intervaller ble gjenkjent som rytmisk tyggemuskelaktivitet (RMMA) hvis de tilsvarte 1 av de 3 følgende mønstrene: fasisk (3 eller flere EMG-utbrudd, hver som varer 0,25 til 2 sekunder), tonic (1 EMG-burst) som varer mer enn 2 sekunder), eller blandede episoder (begge serieserier). EMG-utbrudd ble vurdert innenfor samme RMMA-episode hvis intervallet mellom dem var kortere enn 2 sekunder. Deltakerne hadde SB diagnostisert ved polysomnografi (PSG) hvis RMMA-indeksen var større enn 2 episoder per time søvn.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnbruksisme, voksen

Kliniske studier på Polysomnografi

3
Abonnere