Uniarkkitehtuuri ja unibruksismin lopulliseen diagnoosiin liittyvät tekijät
Uniarkkitehtuuri ja unibruksismin lopulliseen diagnoosiin liittyvät tekijät: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä, koska unen ja valveilla olevan bruksismin katsotaan yleensä olevan erilaisia unen ja valveilla olon aikana havaittuja käyttäytymismalleja, bruksismin yksi määritelmä suositellaan olemaan "eläkkeellä" kahden erillisen määritelmän hyväksi. Tässä mielessä unibruksismi on pureskelulihastoimintaa unen aikana, joka on luonnehdittu rytmiksi (faasiseksi) tai ei-rytmisäksi (toonikoivaksi), eikä se ole liikehäiriö tai unihäiriö muuten terveillä yksilöillä. Unibruksismin diagnoosi on usein on haastavaa ja kyselylomakkeiden, kliinisten tutkimusten ja kannettavien laitteiden käytöstä huolimatta nykytiedon perusteella polysomnografia ääni-videotallenteineen nousee kulta-standardikriteeriksi varman unen bruksismidiagnoosille.
Kyselylomakkeeseen sisältyy ilmoittautumislomake, joka sisältää: Sosiodemografiset: itse ilmoittama etnisyys, siviilisääty, koulutustaso; Ammatillinen: henkilöiltä kysyttiin kodin ulkopuolisesta työstä, työajoista; Kliininen tila: painoindeksi, tupakointi; alkoholin kulutus; unilääkkeiden käyttöä.
Unen laatua arvioitiin seuraavilla kysymyksillä: Unen käyttäytyminen, kuinka kauan nukkuminen kestää; levoton uni; painajaiset; närästys, obstruktiivinen uniapnea polysomnografialla. Nukkumaanmenoaika, uniaika. Herääminen yöllä, unettomuus. Herää aamulla, päänsärky heräämisen yhteydessä; Lopuksi unen rakennetiedot: unen alkamisviive, nopea silmän liike, unilatenssi, heräämisaika unen alkamisen jälkeen, kokonaisuniaika, unen tehokkuus, ei-nopea silmän liike, uniaika vaiheissa N1, N2 ja N3, REM-uniaika , kiihottuminen, kiihtyvyys per tunti, hengityshäiriöindeksi, apnea-hypopneaindeksi; ja Epworth Sleepiness Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (20–60-vuotiaat) ja vanhukset (yli 60-vuotiaat) (WHO-World Health Organization, 2015), joille tehtiin polysomnografia (PSG) Pelotas Sleep Institutessa (PSI);
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää kyselylomake ja vastata siihen.
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, joille osallistujat eivät kyenneet vastaamaan kyselylomakkeisiin ja jotka esittivät epilepsiaan, joka saattoi vaikuttaa PSG:n tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unen bruksismi polysomnografialla
Arvioitiin aikuiset (20–60 vuotta) ja vanhukset (> 60 vuotta) (WHO-World Health Organization, 2015), joille oli tehty polysomnografia (PSG) tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017.
Kaikki itseraportit ja PSG-kokeet sisällytettiin ja tarkistettiin.
Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut neurologisia tai rappeuttavia häiriöitä ja he vastustivat polysomnografiatestin suorittamista.
|
Polysomnografia (kutsutaan tyyppi I) mahdollistaa useiden unen fysiologisten parametrien arvioinnin (esim. EEG, elektrookulogrammi, elektromyogrammi, elektrokardiogrammi, ilmavirtaus, hengitysponnistelu, happisaturaatio), kun taas audio-videotallennus mahdollistaa hampaiden narskutteluäänien dokumentoinnin ja rytmisen erottamisen. pureskelulihastoiminta (RMMA) ja suukasvojen (esim. nieleminen) ja muu lihastoiminta (esim. pään liikkeet) unen aikana.
RMMA-indeksin (jaksojen lukumäärä unituntia kohti) perusteella unibroksismi diagnosoidaan, kun RMMA-jaksot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 (matalataajuinen SB, lievä bruksismi) tai RMMA-jaksot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4 (korkea). -taajuus SB, vakava bruksismi)
|
|
Ilman unibruksismia polysomnografialla
Arvioitiin aikuiset (20–60 vuotta) ja vanhukset (> 60 vuotta) (WHO-World Health Organization, 2015), joille oli tehty polysomnografia (PSG) tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017.
Kaikki itseraportit ja PSG-kokeet sisällytettiin ja tarkistettiin.
Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut neurologisia tai rappeuttavia häiriöitä ja he vastustivat polysomnografiatestin suorittamista.
|
Polysomnografia (kutsutaan tyyppi I) mahdollistaa useiden unen fysiologisten parametrien arvioinnin (esim. EEG, elektrookulogrammi, elektromyogrammi, elektrokardiogrammi, ilmavirtaus, hengitysponnistelu, happisaturaatio), kun taas audio-videotallennus mahdollistaa hampaiden narskutteluäänien dokumentoinnin ja rytmisen erottamisen. pureskelulihastoiminta (RMMA) ja suukasvojen (esim. nieleminen) ja muu lihastoiminta (esim. pään liikkeet) unen aikana.
RMMA-indeksin (jaksojen lukumäärä unituntia kohti) perusteella unibroksismi diagnosoidaan, kun RMMA-jaksot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 (matalataajuinen SB, lievä bruksismi) tai RMMA-jaksot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4 (korkea). -taajuus SB, vakava bruksismi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen bruksismi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat SB-diagnoosin polysomnografiatutkimuksilla.
Tiedot saatiin polysomnografiatietueista, joissa masseter electromyography (EMG) purske havaittiin ennalta määrätyn EMG-kynnyksen perusteella (20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta hampaiden puristustehtävästä).
Oikean purentalaitteen EMG-purskeet, joiden kesto on yli 0,25 sekuntia, valittiin oromotorisen aktiivisuuden pisteytykseen julkaistujen kriteerien mukaisesti.
Oromotoriset jaksot, jotka erotettiin 3 sekunnin välein, tunnistettiin rytmiksi pureskelulihasaktiviteetiksi (RMMA), jos ne vastasivat yhtä seuraavista kolmesta mallista: faasinen (3 tai useampia EMG-purskeita, kukin kesto 0,25-2 sekuntia), tonic (1 EMG-purske). yli 2 sekuntia) tai sekajaksoja (molemmat sarjakuvatyypit).
EMG-purskeet otettiin huomioon saman RMMA-jakson sisällä, jos niiden välinen aika oli lyhyempi kuin 2 sekuntia.
Osallistujilla oli SB diagnosoitu polysomnografialla (PSG), jos RMMA-indeksi oli suurempi kuin 2 jaksoa per unitunti.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lavigne GJ, Rompre PH, Montplaisir JY. Sleep bruxism: validity of clinical research diagnostic criteria in a controlled polysomnographic study. J Dent Res. 1996 Jan;75(1):546-52. doi: 10.1177/00220345960750010601.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Casett E, Reus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, de Luca Canto G, Manfredini D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017 Sep;44(9):722-734. doi: 10.1111/joor.12520. Epub 2017 Jun 5.
- Palinkas M, De Luca Canto G, Rodrigues LA, Bataglion C, Siessere S, Semprini M, Regalo SC. Comparative Capabilities of Clinical Assessment, Diagnostic Criteria, and Polysomnography in Detecting Sleep Bruxism. J Clin Sleep Med. 2015 Nov 15;11(11):1319-25. doi: 10.5664/jcsm.5196.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUPelotas3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .