Slaaparchitectuur en factoren die verband houden met de definitieve diagnose van slaapbruxisme
Slaaparchitectuur en factoren die verband houden met de definitieve diagnose van slaapbruxisme: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien slaap- en waakbruxisme over het algemeen worden beschouwd als verschillende gedragingen die worden waargenomen tijdens respectievelijk slaap en waakzaamheid, wordt momenteel aanbevolen de enkele definitie voor bruxisme te vervangen door twee afzonderlijke definities. In die zin is slaapbruxisme een kauwspieractiviteit tijdens de slaap die wordt gekenmerkt als ritmisch (fasisch) of niet-ritmisch (tonisch) en geen bewegingsstoornis of slaapstoornis is bij verder gezonde personen. De diagnose slaapbruxisme wordt vaak is een uitdaging en ondanks het gebruik van vragenlijsten, klinische onderzoeken en draagbare apparaten, komt op basis van de huidige kennis de polysomnografie met audio-video-opnamen naar voren als de gouden standaardcriteria voor een definitieve diagnose van slaapbruxisme.
Bij de vragenlijst zit een registratieformulier, dat het volgende bevat: Sociodemografie: zelfgerapporteerde etniciteit, burgerlijke staat, opleidingsniveau; Beroepsmatig: individuen werden gevraagd naar werk buitenshuis, werktijden; Klinische toestand: body mass index, roken; alcohol gebruik; gebruik van slaappillen.
Slaapkwaliteit, werd geëvalueerd met de volgende vragen: Slaapgedrag, hoe lang duurt het om te slapen; rusteloze slaap; nachtmerries; brandend maagzuur, obstructieve slaapapneu door polysomnografie. Bedtijd, slaaptijd. Wakker worden tijdens de nacht, slapeloosheid. Ochtend wakker worden, hoofdpijn bij het ontwaken; Ten slotte slaapstructuurgegevens: latentie bij het inslapen, snelle oogbewegingen, slaaplatentie, wektijd na het inslapen, totale slaaptijd, slaapefficiëntie, niet-snelle oogbewegingen, slaaptijd in fasen N1, N2 en N3, REM-slaaptijd , opwinding, opwinding per uur, ademhalingsstoornisindex, apneu-hypopneu-index; en Epworth slaperigheidsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazilië, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (20 tot 60 jaar) en ouderen (> 60 jaar) (WHO-Wereldgezondheidsorganisatie, 2015) die een polysomnografie (PSG) hebben ondergaan bij het Pelotas Sleep Institute (PSI);
- Adequate cognitieve capaciteit om de vragenlijst te begrijpen en te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
• Degenen waarbij de deelnemers de vragenlijsten niet konden beantwoorden en die een voorgeschiedenis van epilepsie vertoonden die de resultaten van PSG zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met slaapbruxisme door polysomnografie
Volwassenen (20 tot 60 jaar) en ouderen (> 60 jaar), (WHO-Wereldgezondheidsorganisatie, 2015) die van januari 2015 tot december 2017 polysomnografie (PSG) hadden ondergaan, werden beoordeeld.
Alle zelfrapportages en PSG-examens werden opgenomen en beoordeeld.
De deelnemers werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van neurologische of degeneratieve aandoeningen hadden en als ze bezwaar hadden tegen de polysomnografietest.
|
Met de polysomnografie (type I genoemd) kunnen verschillende slaapfysiologische parameters worden beoordeeld (bijv. EEG, elektro-oculogram, elektromyogram, elektrocardiogram, luchtstroom, ademhalingsinspanning, zuurstofverzadiging), terwijl audio-video-opname het mogelijk maakt tandenknarsende geluiden te documenteren en onderscheid te maken tussen ritmische kauwspieractiviteit (RMMA) en orofaciale (bijv. slikken) en andere spieractiviteit (bijv. hoofdbewegingen) tijdens de slaap.
Op basis van de RMMA-index (aantal episodes per uur slaap) wordt slaapbruxisme gediagnosticeerd wanneer RMMA-episodes groter zijn dan of gelijk zijn aan 2 (laagfrequente SB, milde bruxisme) of RMMA-episodes groter zijn dan of gelijk zijn aan 4 (hoge -frequentie SB, ernstig bruxisme)
|
|
Zonder slaapbruxisme door polysomnografie
Volwassenen (20 tot 60 jaar) en ouderen (> 60 jaar), (WHO-Wereldgezondheidsorganisatie, 2015) die van januari 2015 tot december 2017 polysomnografie (PSG) hadden ondergaan, werden beoordeeld.
Alle zelfrapportages en PSG-examens werden opgenomen en beoordeeld.
De deelnemers werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van neurologische of degeneratieve aandoeningen hadden en als ze bezwaar hadden tegen de polysomnografietest.
|
Met de polysomnografie (type I genoemd) kunnen verschillende slaapfysiologische parameters worden beoordeeld (bijv. EEG, elektro-oculogram, elektromyogram, elektrocardiogram, luchtstroom, ademhalingsinspanning, zuurstofverzadiging), terwijl audio-video-opname het mogelijk maakt tandenknarsende geluiden te documenteren en onderscheid te maken tussen ritmische kauwspieractiviteit (RMMA) en orofaciale (bijv. slikken) en andere spieractiviteit (bijv. hoofdbewegingen) tijdens de slaap.
Op basis van de RMMA-index (aantal episodes per uur slaap) wordt slaapbruxisme gediagnosticeerd wanneer RMMA-episodes groter zijn dan of gelijk zijn aan 2 (laagfrequente SB, milde bruxisme) of RMMA-episodes groter zijn dan of gelijk zijn aan 4 (hoge -frequentie SB, ernstig bruxisme)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapbruxisme
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Patiënten die in de studie waren opgenomen, kregen de diagnose SB door middel van polysomnografie-onderzoeken.
De gegevens werden verkregen uit polysomnografierecords waarin masseter-elektromyografie (EMG) burst werd gedetecteerd op basis van een vooraf gedefinieerde EMG-drempel (20% van de maximale vrijwillige tandklemmende taak).
EMG-bursts van de rechter kauwspieren met een duur van meer dan 0,25 seconde werden geselecteerd voor het scoren van oromotorische activiteit volgens gepubliceerde criteria.
Oromotorische episodes gescheiden door intervallen van 3 seconden werden herkend als ritmische kauwspieractiviteit (RMMA) als ze overeenkwamen met 1 van de 3 volgende patronen: fasisch (3 of meer EMG-uitbarstingen, elk met een duur van 0,25 tot 2 seconden), tonisch (1 EMG-uitbarsting die langer dan 2 seconden duurt), of gemengde (beide burst-types) episodes.
EMG-bursts werden binnen dezelfde RMMA-episode beschouwd als het interval ertussen korter was dan 2 seconden.
Deelnemers hadden SB gediagnosticeerd door polysomnografie (PSG) als de RMMA-index groter was dan 2 afleveringen per uur slaap.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lavigne GJ, Rompre PH, Montplaisir JY. Sleep bruxism: validity of clinical research diagnostic criteria in a controlled polysomnographic study. J Dent Res. 1996 Jan;75(1):546-52. doi: 10.1177/00220345960750010601.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Casett E, Reus JC, Stuginski-Barbosa J, Porporatti AL, Carra MC, Peres MA, de Luca Canto G, Manfredini D. Validity of different tools to assess sleep bruxism: a meta-analysis. J Oral Rehabil. 2017 Sep;44(9):722-734. doi: 10.1111/joor.12520. Epub 2017 Jun 5.
- Palinkas M, De Luca Canto G, Rodrigues LA, Bataglion C, Siessere S, Semprini M, Regalo SC. Comparative Capabilities of Clinical Assessment, Diagnostic Criteria, and Polysomnography in Detecting Sleep Bruxism. J Clin Sleep Med. 2015 Nov 15;11(11):1319-25. doi: 10.5664/jcsm.5196.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUPelotas3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapbruxisme, volwassene
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada