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수면 이갈이의 결정적 진단과 관련된 수면 구조 및 요인

2019년 7월 4일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

수면 이갈이의 결정적 진단과 관련된 수면 구조 및 요인: 사례-대조 연구

이 환자-대조군 연구는 Pelotas Sleep Institute에서 얻은 골드 표준 수면다원검사와 사회인구학적, 직업적, 임상적 조건, 수면의 질, 수면 구조 및 Epworth 졸음 척도 변수에 의한 최종 수면 이갈이 진단 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 수면과 각성 이갈이는 일반적으로 각각 수면과 깨어 있는 동안 관찰되는 다른 행동으로 간주되므로 이갈이에 대한 단일 정의는 2개의 별도 정의에 찬성하여 "폐기"하는 것이 좋습니다. 이러한 의미에서 수면 이갈이는 리듬(위상) 또는 비리듬(긴장)으로 특징지어지는 수면 중 저작 근육 활동이며 달리 건강한 개인의 운동 장애나 수면 장애가 아닙니다. 수면 이갈이의 진단은 종종 도전적이며 설문지, 임상 검사 및 휴대용 장치의 사용에도 불구하고 현재 지식을 기반으로 오디오-비디오 녹음이 포함된 수면다원검사는 확실한 수면 이갈이 진단을 위한 표준 기준으로 부상하고 있습니다.

설문지에는 다음을 포함하는 등록 양식이 포함되어 있습니다. 직업: 개인에게 집 밖의 일, 근무 시간에 대해 질문했습니다. 임상 상태: 체질량 지수, 흡연; 알코올 소비; 수면제 사용.

수면의 질은 다음 질문으로 평가되었습니다: 수면 행동, 수면에 걸리는 시간; 불안한 수면; 악몽; 가슴앓이, 수면다원검사에 의한 폐쇄성 수면 무호흡증. 취침 시간, 취침 시간. 밤에 깨는 것, 불면증. 아침에 일어나면 머리가 아프다. 마지막으로 수면 구조 데이터: 수면개시잠복기, 급속안구운동, 수면잠복기, 수면개시 후 기상시간, 총수면시간, 수면효율, 비급속안구운동, N1, N2, N3단계 수면시간, REM수면시간 , 각성, 시간당 각성, 호흡 장애 지수, 무호흡-저호흡 지수; 및 Epworth 졸음 척도.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월부터 2017년 12월까지의 기간 동안 수면 다원 검사를 위해 Pelotas Sleep Institute를 찾거나 추천받은 성인 및 노인 연령 그룹의 개인을 평가했습니다.

설명

포함 기준:

  • Pelotas Sleep Institute(PSI)에서 수면다원검사(PSG)를 받은 성인(20~60세) 및 노인(60세 이상)(WHO-세계보건기구, 2015);
  • 설문지를 이해하고 답변할 수 있는 적절한 인지 능력.

제외 기준:

• 참가자가 설문지에 답할 수 없고 PSG 결과에 영향을 미칠 수 있는 간질 병력을 제시한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면다원검사에 의한 수면 이갈이
2015년 1월부터 2017년 12월까지 수면다원검사(PSG)를 받은 성인(20~60세) 및 노인(>60세)(WHO-세계보건기구, 2015)을 평가했습니다. 모든 자기 보고 및 PSG 시험이 포함되고 검토되었습니다. 신경학적 또는 퇴행성 장애의 병력이 있고 수면다원검사에 이의가 있는 참가자는 제외되었습니다.
진단 검사: 수면다원검사
수면다원검사(유형 I라고 함)는 몇 가지 수면 생리학적 매개변수(예: EEG, 전기도, 근전도, 심전도, 기류, 호흡 노력, 산소 포화도)를 평가할 수 있는 반면, 오디오-비디오 기록은 이를 갈는 소리를 기록하고 리드미컬한 수면 중 저작근 활동(RMMA) 및 구강안면(예: 삼키기) 및 기타 근육 활동(예: 머리 움직임). RMMA 지수(수면 시간당 에피소드 수)를 기준으로 수면 이갈이는 RMMA 에피소드가 2회 이상(저빈도 SB, 가벼운 이갈이) 또는 RMMA 에피소드가 4회 이상(높은 이갈이)으로 진단됩니다. -빈도 SB, 심한 이갈이)
수면다원검사로 수면 이갈이 없이
2015년 1월부터 2017년 12월까지 수면다원검사(PSG)를 받은 성인(20~60세) 및 노인(>60세)(WHO-세계보건기구, 2015)을 평가했습니다. 모든 자기 보고 및 PSG 시험이 포함되고 검토되었습니다. 신경학적 또는 퇴행성 장애의 병력이 있고 수면다원검사에 이의가 있는 참가자는 제외되었습니다.
진단 검사: 수면다원검사
수면다원검사(유형 I라고 함)는 몇 가지 수면 생리학적 매개변수(예: EEG, 전기도, 근전도, 심전도, 기류, 호흡 노력, 산소 포화도)를 평가할 수 있는 반면, 오디오-비디오 기록은 이를 갈는 소리를 기록하고 리드미컬한 수면 중 저작근 활동(RMMA) 및 구강안면(예: 삼키기) 및 기타 근육 활동(예: 머리 움직임). RMMA 지수(수면 시간당 에피소드 수)를 기준으로 수면 이갈이는 RMMA 에피소드가 2회 이상(저빈도 SB, 가벼운 이갈이) 또는 RMMA 에피소드가 4회 이상(높은 이갈이)으로 진단됩니다. -빈도 SB, 심한 이갈이)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 이갈이
기간: 4개월
연구에 포함된 환자는 수면다원검사로 SB 진단을 받았습니다. 데이터는 미리 정의된 EMG 임계값(최대 자발적 치아 이물기 작업의 20%)을 기준으로 교근 근전도(EMG) 파열이 감지된 수면다원검사 기록에서 얻었습니다. 0.25초를 초과하는 우측 교근 근전도 폭발이 발표된 기준에 따라 입 운동 활동 점수로 선택되었습니다. 3초 간격으로 구분된 오로모터 삽화는 다음 3가지 패턴 중 하나에 해당하는 경우 리듬 저작근 활동(RMMA)으로 인식되었습니다. 2초 이상 지속됨) 또는 혼합(두 버스트 유형) 에피소드. EMG 버스트 사이의 간격이 2초 미만이면 동일한 RMMA 에피소드 내에서 간주됩니다. RMMA 지수가 수면 시간당 2회 이상인 경우 참가자는 수면다원검사(PSG)로 SB 진단을 받았습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Pelotas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUPelotas3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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