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急性低酸素性呼吸不全患者における経食道圧と非侵襲的呼吸補助不全との相関 (TEMPO)

2023年3月22日 更新者：Alessandro Marchioni、University of Modena and Reggio Emilia
この研究の目的は、異なる病因の急性低酸素性呼吸不全 (COVID-19 を含む) の患者における経食道圧と関連する呼吸力学 (特に鼻圧-Pnose を含む) と非侵襲的呼吸補助不全との相関関係を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Modena、イタリア、41125
        • 募集
        • University Hospital of Modena Policlinico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

採用基準を見る

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 急性低酸素性呼吸不全 (P/F < 200)

除外基準:

  • 急性肺水腫
  • 胸壁の奇形
  • 人工呼吸器の緊急の必要性
  • 妊娠
  • 高炭酸ガス RF

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的呼吸補助（NRS）障害に対する食道圧の影響
時間枠：24時間
NRS開始から24時間以内の食道内圧値とNRS失敗の相関
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS失敗に対する経肺圧の影響
時間枠：24時間
NRS 開始から 24 時間以内の経肺圧値と NRS 失敗の相関
24時間
NRS 障害に対する動的コンプライアンスの影響
時間枠：24時間
NRS 開始から 24 時間以内の動的コンプライアンス値と NRS 障害の相関関係
24時間
NRS 障害に対する動的機械力の影響
時間枠：24時間
NRS 起動から 24 時間以内の動的機械力と NRS 故障の相関関係
24時間
鼻圧（Pnose）と食道圧の関係
時間枠：24時間
鼻圧（Pnose）と食道圧の関係
24時間
NRS 障害に対する鼻の影響
時間枠：24時間
NRS開始から24時間以内のPnoseとNRS失敗の相関関係
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Modena and Reggio Emilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月16日

一次修了 (予想される)

2024年2月28日

研究の完了 (予想される)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (その他の識別子：Local Ethics Committee of Modena (Italy))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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