Correlação entre pressão transesofágica e falha no suporte respiratório não invasivo em pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda (TEMPO)
22 de março de 2023 atualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre pressão transesofágica e mecânica respiratória relacionada (incluindo, entre outros, pressão nasal-Pnose) e falha de suporte respiratório não invasivo em pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda de diferentes etiologias (incluindo COVID-19).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Marchioni, MD, PhD
- Número de telefone: 00390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Locais de estudo
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-
-
Modena, Itália, 41125
- Recrutamento
- University Hospital of Modena Policlinico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ver critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Insuficiência respiratória hipóxica aguda (P/F <200)
Critério de exclusão:
- Edema pulmonar agudo
- Deformidades da parede torácica
- Necessidade imediata de Ventilação Mecânica
- Gravidez
- FR hipercápnica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da pressão esofágica na falha do suporte respiratório não invasivo (NRS)
Prazo: 24 horas
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Correlação entre os valores da pressão esofágica dentro de 24 horas desde o início da NRS e a falha da NRS
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da pressão transpulmonar na falha do NRS
Prazo: 24 horas
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Correlação entre os valores da pressão transpulmonar dentro de 24 horas do início da NRS e a falha da NRS
|
24 horas
|
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Impacto de conformidade dinâmica na falha do NRS
Prazo: 24 horas
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Correlação entre os valores de conformidade dinâmica dentro de 24 horas a partir do início do NRS e da falha do NRS
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24 horas
|
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Impacto da energia mecânica dinâmica na falha do NRS
Prazo: 24 horas
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Correlação entre a potência mecânica dinâmica dentro de 24 horas desde o início do NRS e a falha do NRS
|
24 horas
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Correlação entre pressão nasal (Pnose) e pressão esofágica
Prazo: 24 horas
|
Correlação entre pressão nasal (Pnose) e pressão esofágica
|
24 horas
|
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Impacto do Pnose na falha do NRS
Prazo: 24 horas
|
Correlação entre Pnose dentro de 24 horas do início do NRS e falha do NRS
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tonelli R, Cortegiani A, Marchioni A, Fantini R, Tabbi L, Castaniere I, Biagioni E, Busani S, Nani C, Cerbone C, Vermi M, Gozzi F, Bruzzi G, Manicardi L, Pellegrino MR, Beghe B, Girardis M, Pelosi P, Gregoretti C, Ball L, Clini E. Nasal pressure swings as the measure of inspiratory effort in spontaneously breathing patients with de novo acute respiratory failure. Crit Care. 2022 Mar 24;26(1):70. doi: 10.1186/s13054-022-03938-w.
- Tonelli R, Fantini R, Tabbi L, Castaniere I, Pisani L, Pellegrino MR, Della Casa G, D'Amico R, Girardis M, Nava S, Clini EM, Marchioni A. Early Inspiratory Effort Assessment by Esophageal Manometry Predicts Noninvasive Ventilation Outcome in De Novo Respiratory Failure. A Pilot Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 15;202(4):558-567. doi: 10.1164/rccm.201912-2512OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio 266/16
- 266/16 (Outro identificador: Local Ethics Committee of Modena (Italy))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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