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Correlación entre la presión transesofágica y la falla del soporte respiratorio no invasivo en pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica aguda (TEMPO)

22 de marzo de 2023 actualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre la presión transesofágica y la mecánica respiratoria relacionada (incluida, entre otras, la presión nasal-Pnose) y la falla del soporte respiratorio no invasivo en pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica aguda de diferente etiología (incluido COVID-19).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Modena Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ver criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Insuficiencia respiratoria hipóxica aguda (P/F < 200)

Criterio de exclusión:

  • Edema pulmonar agudo
  • Deformidades de la pared torácica
  • Necesidad inmediata de Ventilación Mecánica
  • El embarazo
  • RF hipercápnica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la presión esofágica en la falla del soporte respiratorio no invasivo (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre los valores de presión esofágica dentro de las 24 horas desde el inicio de NRS y el fracaso de NRS
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la presión transpulmonar en la falla del NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre los valores de presión transpulmonar dentro de las 24 horas desde el inicio de NRS y la falla de NRS
24 horas
Impacto de cumplimiento dinámico en la falla de NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre los valores de cumplimiento dinámico dentro de las 24 horas desde el inicio de NRS y la falla de NRS
24 horas
Impacto dinámico de la potencia mecánica en la falla del NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre la potencia mecánica dinámica dentro de las 24 horas desde el inicio de NRS y la falla de NRS
24 horas
Correlación entre la presión nasal (Pnose) y la presión esofágica
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre la presión nasal (Pnose) y la presión esofágica
24 horas
Impacto de Pnose en la falla de NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre Pnose dentro de las 24 horas desde el inicio de NRS y la falla de NRS
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Modena and Reggio Emilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Otro identificador: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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