Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między ciśnieniem przezprzełykowym a niepowodzeniem nieinwazyjnego wspomagania oddychania u pacjentów z ostrą hipoksyjną niewydolnością oddechową (TEMPO)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Celem pracy jest ocena korelacji między ciśnieniem przezprzełykowym i powiązaną mechaniką oddychania (w tym m.in. ciśnienie nosowe-Pnose) a niewydolnością nieinwazyjnego wspomagania oddychania u pacjentów z ostrą hipoksyjną niewydolnością oddechową o różnej etiologii (w tym z COVID-19).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41125
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Modena Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zobacz kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Ostra hipoksyjna niewydolność oddechowa (P/F < 200)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry obrzęk płuc
  • Deformacje ściany klatki piersiowej
  • Natychmiastowa potrzeba wentylacji mechanicznej
  • Ciąża
  • RF hiperkapniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ciśnienia w przełyku na niewydolność nieinwazyjnego wspomagania oddychania (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między wartościami ciśnienia przełykowego w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia NRS a niepowodzeniem NRS
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ciśnienia przezpłucnego na niewydolność NRS
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między wartościami ciśnienia przezpłucnego w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia NRS a niepowodzeniem NRS
24 godziny
Dynamiczny wpływ zgodności na awarię NRS
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między dynamicznymi wartościami zgodności w ciągu 24 godzin od uruchomienia NRS i awarii NRS
24 godziny
Dynamiczny wpływ mocy mechanicznej na uszkodzenie NRS
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między dynamiczną mocą mechaniczną w ciągu 24 godzin od uruchomienia NRS a awarią NRS
24 godziny
Korelacja między ciśnieniem w nosie (Pnose) a ciśnieniem w przełyku
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między ciśnieniem w nosie (Pnose) a ciśnieniem w przełyku
24 godziny
Wpływ Pnos na awarię NRS
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między Pnose w ciągu 24 godzin od uruchomienia NRS a awarią NRS
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Inny identyfikator: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj