Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi transesofageálním tlakem a neinvazivním selháním podpory dýchání u pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním (TEMPO)

22. března 2023 aktualizováno: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Tato studie si klade za cíl posoudit korelaci mezi transesofageálním tlakem a související mechanikou dýchání (včetně, mimo jiné, nosní tlak-Pnosa) a neinvazivním selháním respirační podpory u pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním různé etiologie (včetně COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41125
        • Nábor
        • University Hospital of Modena Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Viz kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Akutní hypoxické respirační selhání (P/F < 200)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní plicní edém
  • Deformace hrudní stěny
  • Okamžitá potřeba mechanické ventilace
  • Těhotenství
  • Hyperkapnické RF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv esofageálního tlaku na selhání neinvazivní podpory dýchání (NRS).
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi hodnotami esofageálního tlaku do 24 hodin od začátku NRS a selháním NRS
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv transpulmonálního tlaku na selhání NRS
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi hodnotami transpulmonálního tlaku do 24 hodin od začátku NRS a selhání NRS
24 hodin
Dynamický dopad shody na selhání NRS
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi hodnotami dynamické poddajnosti do 24 hodin od spuštění NRS a selhání NRS
24 hodin
Dynamický vliv mechanické síly na selhání NRS
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi dynamickým mechanickým výkonem do 24 hodin od spuštění NRS a selháním NRS
24 hodin
Korelace mezi nazálním tlakem (Pnose) a esofageálním tlakem
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi nazálním tlakem (Pnose) a esofageálním tlakem
24 hodin
Pnose vliv na selhání NRS
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi PN během 24 hodin od začátku NRS a selháním NRS
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Jiný identifikátor: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit