- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03826797
급성 저산소성 호흡부전 환자에서 경식도압과 비침습적 호흡보조부전의 상관관계 (TEMPO)
2023년 3월 22일 업데이트: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
이 연구는 다양한 병인(COVID-19 포함)의 급성 저산소성 호흡 부전 환자에서 경식도 압력과 관련 호흡 역학(비강 압력-Pnose 포함)과 비침습적 호흡 보조 실패 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Marchioni, MD, PhD
- 전화번호: 00390594225859
- 이메일: marchioni.alessandro@unimore.it
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41125
- 모병
- University Hospital of Modena Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준 보기
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 급성 저산소 호흡 부전(P/F < 200)
제외 기준:
- 급성 폐부종
- 흉벽 기형
- 기계적 환기의 즉각적인 필요성
- 임신
- 하이퍼캡닉 RF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 호흡 보조(NRS) 실패에 대한 식도 압력의 영향
기간: 24 시간
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NRS 시작 후 24시간 이내 식도압 값과 NRS 실패 간의 상관관계
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 실패에 대한 경폐압 영향
기간: 24 시간
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NRS 시작 후 24시간 이내의 경폐압 값과 NRS 실패 간의 상관관계
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24 시간
|
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NRS 장애에 대한 동적 규정 준수 영향
기간: 24 시간
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NRS 시작 후 24시간 이내의 동적 적합성 값과 NRS 실패 간의 상관관계
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24 시간
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NRS 고장에 대한 동적 기계 동력의 영향
기간: 24 시간
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NRS 시작 후 24시간 이내의 동적 기계적 동력과 NRS 고장 간의 상관관계
|
24 시간
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비강압(Pnose)과 식도압의 상관관계
기간: 24 시간
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비강압(Pnose)과 식도압의 상관관계
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24 시간
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NRS 실패에 대한 Pnose 영향
기간: 24 시간
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NRS 시작 후 24시간 이내의 Pnose와 NRS 실패의 상관관계
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonelli R, Cortegiani A, Marchioni A, Fantini R, Tabbi L, Castaniere I, Biagioni E, Busani S, Nani C, Cerbone C, Vermi M, Gozzi F, Bruzzi G, Manicardi L, Pellegrino MR, Beghe B, Girardis M, Pelosi P, Gregoretti C, Ball L, Clini E. Nasal pressure swings as the measure of inspiratory effort in spontaneously breathing patients with de novo acute respiratory failure. Crit Care. 2022 Mar 24;26(1):70. doi: 10.1186/s13054-022-03938-w.
- Tonelli R, Fantini R, Tabbi L, Castaniere I, Pisani L, Pellegrino MR, Della Casa G, D'Amico R, Girardis M, Nava S, Clini EM, Marchioni A. Early Inspiratory Effort Assessment by Esophageal Manometry Predicts Noninvasive Ventilation Outcome in De Novo Respiratory Failure. A Pilot Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 15;202(4):558-567. doi: 10.1164/rccm.201912-2512OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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