Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между трансэзофагеальным давлением и неинвазивной недостаточностью респираторной поддержки у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (TEMPO)

22 марта 2023 г. обновлено: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Это исследование направлено на оценку корреляции между чреспищеводным давлением и связанной с ним механикой дыхания (включая, среди прочего, назальное давление-Pnose) и недостаточностью неинвазивной респираторной поддержки у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью различной этиологии (включая COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия, 41125
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Modena Policlinico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

См. критерии включения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Острая гипоксическая дыхательная недостаточность (P/F < 200)

Критерий исключения:

  • Острый отек легких
  • деформации грудной клетки
  • Срочная потребность в механической вентиляции
  • Беременность
  • Гиперкапнический РФ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние давления в пищеводе на неэффективность неинвазивной респираторной поддержки (НРХ)
Временное ограничение: 24 часа
Корреляция между значениями давления в пищеводе в течение 24 часов после начала ЯРХ и неудачей ЯРХ
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние транспульмонального давления на отказ NRS
Временное ограничение: 24 часа
Корреляция между значениями транспульмонального давления в течение 24 часов после начала ЯРХ и неудачей ЯРХ
24 часа
Влияние динамического соответствия на сбой NRS
Временное ограничение: 24 часа
Корреляция между значениями динамического соответствия в течение 24 часов с момента запуска NRS и отказом NRS
24 часа
Воздействие динамической механической силы на отказ ЯРБ
Временное ограничение: 24 часа
Взаимосвязь между динамической механической мощностью в течение 24 часов с момента запуска ЯРБ и отказом ЯРБ
24 часа
Корреляция между носовым давлением (Pnose) и пищеводным давлением
Временное ограничение: 24 часа
Корреляция между носовым давлением (Pnose) и пищеводным давлением
24 часа
Воздействие Pnose на отказ NRS
Временное ограничение: 24 часа
Корреляция между Pnose в течение 24 часов после начала NRS и отказом NRS
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Modena and Reggio Emilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Другой идентификатор: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться