Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem transøsofagealt tryk og ikke-invasiv respiratorisk støttesvigt hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt (TEMPO)

22. marts 2023 opdateret af: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem trans esophageal tryk og relateret respiratorisk mekanik (herunder blandt andet næsetryk-Pnose) og ikke-invasiv respiratorisk støttesvigt hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt af forskellig ætiologi (herunder COVID-19).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekruttering
        • University Hospital of Modena Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Akut hypoxisk respirationssvigt (P/F < 200)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut lungeødem
  • Deformiteter i brystvæggen
  • Øjeblikkeligt behov for Mekanisk Ventilation
  • Graviditet
  • Hypercapnic RF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal trykpåvirkning på non-invasiv respiratorisk støtte (NRS) svigt
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem esophageal trykværdier inden for 24 timer fra NRS start og NRS svigt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonal trykpåvirkning på NRS-svigt
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem transpulmonære trykværdier inden for 24 timer fra NRS-start og NRS-svigt
24 timer
Dynamisk compliance-påvirkning på NRS-fejl
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem dynamiske overholdelsesværdier inden for 24 timer fra NRS-start og NRS-fejl
24 timer
Dynamisk mekanisk kraftpåvirkning på NRS-fejl
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem dynamisk mekanisk effekt inden for 24 timer fra NRS-start og NRS-fejl
24 timer
Korrelation mellem næsetryk (Pnose) og esophageal tryk
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem næsetryk (Pnose) og esophageal tryk
24 timer
Pnose indvirkning på NRS-fejl
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem Pnose inden for 24 timer fra NRS-start og NRS-fejl
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Anden identifikator: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner