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Korrelation zwischen transösophagealem Druck und nicht-invasivem Atemunterstützungsversagen bei Patienten mit akutem hypoxischem Atemversagen (TEMPO)

22. März 2023 aktualisiert von: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen dem transösophagealen Druck und der damit verbundenen Atemmechanik (einschließlich unter anderem Nasendruck-Pnose) und dem Versagen der nicht-invasiven Atemunterstützung bei Patienten mit akutem hypoxischem Atemversagen unterschiedlicher Ätiologie (einschließlich COVID-19) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Modena Policlinico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Siehe Einschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Akute hypoxische respiratorische Insuffizienz (P/F < 200)

Ausschlusskriterien:

  • Akute Lungenödeme
  • Deformitäten der Brustwand
  • Unmittelbarer Bedarf an mechanischer Beatmung
  • Schwangerschaft
  • Hyperkapnische RF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Ösophagusdrucks auf das Versagen der nicht-invasiven Atemunterstützung (NRS).
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation zwischen Ösophagusdruckwerten innerhalb von 24 Stunden nach NRS-Start und NRS-Versagen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des transpulmonalen Drucks auf das NRS-Versagen
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation zwischen transpulmonalen Druckwerten innerhalb von 24 Stunden nach NRS-Start und NRS-Versagen
24 Stunden
Dynamische Compliance-Auswirkung auf NRS-Ausfall
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation zwischen dynamischen Compliance-Werten innerhalb von 24 Stunden nach NRS-Start und NRS-Ausfall
24 Stunden
Einfluss der dynamischen mechanischen Kraft auf den NRS-Ausfall
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation zwischen dynamischer mechanischer Leistung innerhalb von 24 Stunden nach NRS-Start und NRS-Ausfall
24 Stunden
Korrelation zwischen Nasendruck (Pnose) und Ösophagusdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation zwischen Nasendruck (Pnose) und Ösophagusdruck
24 Stunden
Pnose-Einfluss auf NRS-Ausfall
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation zwischen Pnose innerhalb von 24 Stunden nach NRS-Start und NRS-Ausfall
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Andere Kennung: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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