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Correlazione tra pressione transesofagea e fallimento del supporto respiratorio non invasivo in pazienti con insufficienza respiratoria ipossica acuta (TEMPO)

22 marzo 2023 aggiornato da: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Questo studio mira a valutare la correlazione tra pressione transesofagea e meccanica respiratoria correlata (inclusa, tra le altre, pressione nasale-Pnose) e insufficienza di supporto respiratorio non invasivo in pazienti con insufficienza respiratoria ipossica acuta di diversa eziologia (incluso COVID-19).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Reclutamento
        • University Hospital of Modena Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vedere criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Insufficienza respiratoria ipossica acuta (P/F < 200)

Criteri di esclusione:

  • Edema polmonare acuto
  • Deformità della parete toracica
  • Necessità immediata di ventilazione meccanica
  • Gravidanza
  • RF ipercapnica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della pressione esofagea sul fallimento del supporto respiratorio non invasivo (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra i valori della pressione esofagea entro 24 ore dall'inizio della NRS e il fallimento della NRS
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della pressione transpolmonare sull'insufficienza NRS
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra i valori della pressione transpolmonare entro 24 ore dall'inizio della NRS e il fallimento della NRS
24 ore
Impatto della conformità dinamica sull'errore NRS
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra i valori di conformità dinamica entro 24 ore dall'inizio della NRS e il fallimento della NRS
24 ore
Impatto della potenza meccanica dinamica sul guasto NRS
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra potenza meccanica dinamica entro 24 ore dall'avvio NRS e guasto NRS
24 ore
Correlazione tra pressione nasale (Pnose) e pressione esofagea
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra pressione nasale (Pnose) e pressione esofagea
24 ore
Pnose impatto sul fallimento NRS
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra Pnose entro 24 ore dall'inizio della NRS e fallimento della NRS
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Altro identificatore: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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