- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03826797
Esofageaalisen paineen ja ei-invasiivisen hengitystukihäiriön välinen korrelaatio potilailla, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus (TEMPO)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transesofageaalisen paineen ja siihen liittyvän hengitysmekaniikan (mukaan lukien muun muassa nenän paine-Pnose) ja non-invasiivisen hengitystukihäiriön välistä korrelaatiota potilailla, joilla on eri etiologiaa (mukaan lukien COVID-19) akuutti hypoksinen hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Marchioni, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00390594225859
- Sähköposti: marchioni.alessandro@unimore.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41125
- Rekrytointi
- University Hospital of Modena Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Katso osallistumiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Akuutti hypoksinen hengitysvajaus (P/F < 200)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keuhkopöhö
- Rintakehän seinämän epämuodostumat
- Välitön tarve mekaaniselle ilmanvaihdolle
- Raskaus
- Hyperkapninen RF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paineen vaikutus noninvasiivisen hengitystuen (NRS) epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korrelaatio ruokatorven painearvojen välillä 24 tunnin sisällä NRS:n alkamisesta ja NRS:n epäonnistumisesta
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalisen paineen vaikutus NRS-häiriöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korrelaatio transpulmonaarisen paineen arvojen välillä 24 tunnin sisällä NRS:n alkamisesta ja NRS:n epäonnistumisesta
|
24 tuntia
|
|
Dynaamisen vaatimustenmukaisuuden vaikutus NRS-virheeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korrelaatio dynaamisten vaatimustenmukaisuusarvojen välillä 24 tunnin sisällä NRS:n käynnistymisestä ja NRS:n epäonnistumisesta
|
24 tuntia
|
|
Dynaaminen mekaaninen tehovaikutus NRS-häiriöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Dynaamisen mekaanisen tehon korrelaatio 24 tunnin sisällä NRS:n käynnistymisestä ja NRS-vian välillä
|
24 tuntia
|
|
Korrelaatio nenän paineen (Pnose) ja ruokatorven paineen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korrelaatio nenän paineen (Pnose) ja ruokatorven paineen välillä
|
24 tuntia
|
|
Pnose-vaikutus NRS-häiriöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pnose-korrelaatio 24 tunnin sisällä NRS:n käynnistymisestä ja NRS-vian välillä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonelli R, Cortegiani A, Marchioni A, Fantini R, Tabbi L, Castaniere I, Biagioni E, Busani S, Nani C, Cerbone C, Vermi M, Gozzi F, Bruzzi G, Manicardi L, Pellegrino MR, Beghe B, Girardis M, Pelosi P, Gregoretti C, Ball L, Clini E. Nasal pressure swings as the measure of inspiratory effort in spontaneously breathing patients with de novo acute respiratory failure. Crit Care. 2022 Mar 24;26(1):70. doi: 10.1186/s13054-022-03938-w.
- Tonelli R, Fantini R, Tabbi L, Castaniere I, Pisani L, Pellegrino MR, Della Casa G, D'Amico R, Girardis M, Nava S, Clini EM, Marchioni A. Early Inspiratory Effort Assessment by Esophageal Manometry Predicts Noninvasive Ventilation Outcome in De Novo Respiratory Failure. A Pilot Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 15;202(4):558-567. doi: 10.1164/rccm.201912-2512OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio 266/16
- 266/16 (Muu tunniste: Local Ethics Committee of Modena (Italy))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .