Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen trans-oesofageale druk en niet-invasief falen van de ademhalingsondersteuning bij patiënten met acuut hypoxisch ademhalingsfalen (TEMPO)

22 maart 2023 bijgewerkt door: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Deze studie heeft tot doel de correlatie te beoordelen tussen trans-oesofageale druk en gerelateerde respiratoire mechanica (waaronder onder meer nasale druk-Pnose) en niet-invasief respiratoir ondersteuningsfalen bij patiënten met acuut hypoxisch respiratoir falen van verschillende etiologie (inclusief COVID-19).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Modena, Italië, 41125
        • Werving
        • University Hospital of Modena Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zie inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Acuut hypoxisch ademhalingsfalen (P/F < 200)

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut longoedeem
  • Misvormingen van de borstwand
  • Onmiddellijke behoefte aan mechanische ventilatie
  • Zwangerschap
  • Hypercapnische RF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van slokdarmdruk op niet-invasieve respiratoire ondersteuning (NRS) falen
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen slokdarmdrukwaarden binnen 24 uur vanaf NRS-start en NRS-falen
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transpulmonale drukimpact op NRS-falen
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen transpulmonale drukwaarden binnen 24 uur na start van NRS en falen van NRS
24 uur
Dynamische compliance-impact op NRS-storingen
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen dynamische nalevingswaarden binnen 24 uur na het starten van NRS en het falen van NRS
24 uur
Dynamische mechanische krachtimpact op NRS-storing
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen dynamisch mechanisch vermogen binnen 24 uur na NRS-start en NRS-storing
24 uur
Correlatie tussen neusdruk (Pnose) en slokdarmdruk
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen neusdruk (Pnose) en slokdarmdruk
24 uur
Pnose-impact op NRS-storing
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen Pnose binnen 24 uur na start van NRS en NRS-storing
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UModenaReggio 266/16
  • 266/16 (Andere identificatie: Local Ethics Committee of Modena (Italy))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren